前言
2024年伊始,CG Oncology以3.8亿美元的IPO募资打响了IPO第一枪,超出原本预期近两倍的表现也让各级市场直呼:biotech的冰河世纪已经快要过去!
从表面上看,确实2024Q1生物医药IPO融资超13亿美元,远远超过过去两年每年的总额。但如此回暖速度却并没有持续到第二季度。
截止到目前,第二季度仅有1家医药公司Skye Bioscience采用转板上市形式IPO,融资规模为1.1亿美元。可以见得,在回暖的表象之下仍是厚重的冰层,但即便如此,仍有两家备受瞩目的biotech即将破冰。
股价上涨1900%
核药狂飙
在看似逐渐缩小的IPO窗口中,一家刚刚经历了并购狂潮、现有三种癌症治疗方法正处于中后期测试阶段的核药biotech有望能重振投资者的热情。
Telix Pharmaceuticals 作为一家成立于2017年的商业阶段的澳大利亚biotech,仅用时两年就成功在澳大利亚证券交易所上市,至今股价上涨超1900%,市值已翻80倍,是在核素药领域市值仅低于Lantheus的存在。
除市场上的亮眼表现外,Telix近期在交易并购中也愈发活跃。仅本年度,Telix就对外宣布已完成3笔对核药企业的收购,分别是2月8日宣布收购QSAM生物科学公司其主导研究药物Samarium-153-DOTMP (153Sm-DOTMP)、2月26日宣布收购IsoTherapeutics Group, LLC、4月11号宣布完成对ARTMS Inc的收购。
从这三笔交易的细节中看,其中从QSAM生物科学公司中收获的153Sm-DOTMP已被FDA授予孤儿药和罕见儿科疾病称号,用于治疗骨肉瘤,在临床前和早期临床试验中显示出安全性、有效性和未来商业用途的证据,有潜力在晚期转移性疾病患者的治疗和管理中提供显著改善。这一结果不仅为Telix补充了额外的近期治疗管线资产,同时还进一步差异化其在放射性药物的创新地位。另外通过对IsoTherapeutics以及ARTMS的收购,也进一步优化了供应链、生产和开发能力,增强了Telix的内部药物开发能力。
万事俱备,只差IPO。
上周五(5月18日),Telix向SEC提交了在纳斯达克首次公开发行股票的注册声明,计划筹资至多1亿美元。鉴于该公司的核药产品线是近年来最热门的交易领域之一,以及该公司最近为增强同位素生产能力而投入的资金,对于Telix 的IPO结果,各级市场均翘首以盼。
其中,Illuccix作为Telix当下唯一的商业化产品,是一款发射性前列腺癌靶向扫描成像剂,在治疗前列腺癌中已获得TGA、FDA和加拿大卫生部的批准。特别是其作为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型正电子发射断层扫描(PET)示踪剂,给药后,与PSMA结合,通过PET成像,可显示身体组织中存在PSMA阳性的前列腺癌病变,能够更早的发现、对抗和跟踪前列腺癌。
随着2月22日,Telix年度财报公布,Telix全年营收为5.025亿美元(同比增长213.86%),主力军则是Illuccix2023年在全球4.962亿美元的销售额,同比2022年增长了218%,Telix也凭借此首度实现实现扭亏为盈,再一次验证了市场对于核药的认可。
图源:Telix 2023年报
初此之外,Telix与Lantheus的不同之处还在于,Telix并不局限于诊断性RDC产品,其核心管线就是一款治疗前列腺癌的RDC管线-TLX591。目前正在进行关键的III期ProstACT GLOBAL研究,预计于 2025 年上半年报告初步中期数据。
图源:Telix 2023年报
与此同时,该公司还在开发一种针对 LAT1 受体的全身性和血脑屏障穿透性小分子放射治疗药物 TLX101,用于治疗胶质母细胞瘤。除了 I 期安全性研究外,该候选药物正在由研究者主导的 IPAX Linz II 期试验中进行评估,也将于 2025 年上半年完成。
半年融资2.5亿
两位诺奖得主加持
在紧接着Telix宣布冲刺美股IPO之时,另一位黑马biotech也同时重拳出击。
在2023年相继获得了1亿美元的A轮融资和1.5亿美元的B轮融资不到一年后,专注于CNS疾病的 Rapport Therapeutics 公司决定进行IPO。
相比于Telix在交易并购的活跃,Rapport也在去年进行第一轮融资时刚走出隐身模式。。
从其管理团队来看,两位科学顾问David Julius博士和David MacMillan博士均是2021年诺贝尔生理学或医学奖及2021年诺贝尔化学奖得主,在生物化学和神经科学方面可提供30多年的学术经验。
另外,作为本身就背靠风投公司Third Rock Ventures 和强生的投资部门 JJDC 成立的额Telix,在半年内完成的两轮大额融资中更是吸引了高盛资产管理公司等多家知名投资机构的参与,为公司未来的研发和扩展提供了重要的资金支持。
从其管线布局来看,其专注于CNS领域,长期以来像阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等神经障碍疾病是公认的药物治疗贡献度最低和临床未满足需求最高的疾病领域之一。同样,潜在的巨大市场和高风险,也造就了CNS药物引无数药企竞折腰的“研发黑洞”的名号。
而在这个黑洞中,Rapport选择利用RAP来发现选择性作用于基因和临床验证靶点的小分子疗法。其中进展最快的候选药物 RAP-219 是一项针对癫痫的管线,作为一种 AMPA 受体负变构调节剂,旨在通过选择性靶向 RAP 来实现神经解剖学特异性。
图源:Rapport Therapeutics官网
目前,RAP-219 已在健康成人中完成 1 期试验,预计将于 2024 年中期进入耐药局灶性癫痫的 2a 期概念验证试验,预计将于 2025 年中期获得顶线结果。Rapport相信RAP-219在周围神经性疼痛和双相情感障碍方面也具有治疗潜力,并打算分别于2024年和2025年启动以上适应症的2a期试验。