药械审批      

安翰医疗 胶囊式内窥镜系统

7月12日，据NMPA官网公示，安翰医疗胶囊式内窥镜系统获批上市。

三生制药 SSS06

7月12日，三生制药宣布，公司自主研发的长效促红素产品重组红细胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请并获受理，用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者。

华东医药 罗氟司特

7月14日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的美国合作方Arcutis Biotherapeutics, Inc.关于ZORYVE®（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。

正大天晴 罗伐昔替尼片

7月15日，正大天晴宣布，其1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）。

贝达药业 EYP-1901

7月15日，贝达药业宣布与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的治疗。

齐鲁制药 注射用QLS4131

7月15日，据CDE官网公示，齐鲁制药注射用QLS4131获批临床，拟用于治疗多发性骨髓瘤。

百济神州 注射用BG-C9074

7月15日，据CDE官网公示，百济神州注射用BG-C9074获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

再鼎医药 艾加莫德皮下注射

7月16日，再鼎医药和Argenx宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了卫力迦®[艾加莫德皮下注射，1000mg（5.6ml）/瓶]的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

先声药业 盐酸达利雷生片

7月16日，先声药业宣布，与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药科唯可®（盐酸达利雷生片）新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

恒瑞医药 HRS-6209胶囊

7月16日，据CDE官网公示，恒瑞医药HRS-6209胶囊获批临床，拟联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌的治疗。

君实生物 特瑞普利单抗

7月17日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十一项上市申请。

金赛药业 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

7月18日，据CDE官网公示，金赛药业已提交重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新药上市申请并获得受理。

和铂医药 巴托利单抗注射液

7月18日，和铂医药递交巴托利单抗注射液的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗全身型重症肌无力。

研发进展        

恒瑞医药 SHR-A1811

7月15日，恒瑞医药宣布，一项SHR-A1811-I-103研究I期阶段主要结果在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）发表。研究结果显示，SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。

正大天晴 贝莫苏拜单抗

7月17日，正大天晴宣布，一项关于贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的ETER701研究结果在线发表于Nature Medicine（IF=58.7）。研究显示，纳入本次研究的患者中位无进展生存期（mPFS)、中位总生存期（mOS）均为注册研究历史最高值。

再鼎医药 尼拉帕利

7月18日，再鼎医药宣布，一项发表在Cell的NANT研究表明，PARP抑制剂尼拉帕利的新辅助单药治疗具有高缓解率并重塑肿瘤微环境（TME），为同源重组修复缺陷（HRD）阳性卵巢癌患者的免疫治疗和联合治疗方案提供新靶点。研究表明，尼拉帕利优先抑制某些支持HRD阳性卵巢肿瘤生长的免疫细胞。

战略合作/其他      

7月12日，镁伽科技宣布与金斯瑞生物科技股份有限公司签署战略合作协议。本次合作将基于实验室自动化的应用需求，依托双方核心技术能力，共同推动生命科学行业，尤其是分子生物学、核酸、多肽合成及细胞治疗等前沿领域的智能自动化解决方案发展。

7月14日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与苏州澳宗生物科技有限公司就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。

7月15日，加科思药业宣布任命任忠旭博士担任公司化学副总裁，负责公司在研项目的药物发现和化学研究。任博士在中国科学院获得有机化学博士学位，在小分子药物偶联领域有多年研发经验。

7月17日，远大医药宣布，公司分别完成了对天津田边制药有限公司，以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司100％股权的变更登记，这两项收购将会进一步深化远大医药在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。

7月18日，百济神州宣布任命Aaron Rosenberg担任公司首席财务官，该任命自7月22日起生效。Rosenberg先生在默沙东公司服务超过二十年，是一位资深的全球财务高管。