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恒瑞医药创新药HRS-9563注射液高血压适应症获批临床
会员动态 恒瑞医药 2024-11-01 207

近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-9563注射液开展治疗高血压的临床试验。目前,国内外尚无同类产品获批上市。

高血压是我国患病人数最多的慢性非传染性疾病,也是导致居民心血管疾病发病和死亡风险增加的首要危险因素。2012~2015年的中国高血压调查结果显示,我国18岁及以上成人高血压患病粗率为27.9%,现患人数约2.45亿[1]。研究表明,收缩压每升高20 mmHg或舒张压每升高10 mmHg,心、脑血管疾病的发生风险倍增[2]。然而,我国高血压的总体控制率仅为16.8%[1]。临床常用的降压药物包括五大类口服降压药物,存在依从性较低、药物不良反应较多等不足。

HRS-9563注射液是恒瑞医药自主研发的1类新药,作用于新型降压靶点,有望为高血压患者带来新的治疗选择。

参考文献:

[1]《中国心血管健康与疾病报告2022》编写组.《中国心血管健康与疾病报告2022》要点解读[J].中国心血管杂志, 2023, 28(04):297-312.

[2]Lewington S, Clarke R, Qizilbash N, Peto R, Collins R; Prospective Studies Collaboration. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet. 2002 Dec 14;360(9349):1903-13.

声明:

1. 本新闻旨在发布研发临床进展信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。