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赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益
产业资讯 医药魔方Info 2024-12-21 549

12月20日,箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议,协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成,交易金额不对外公开。

 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。2020年,Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化aficamten的独家许可权益。

2024年10月,NMPA药品审评中心(CDE)已正式受理aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。12月,Cytokinetics公司宣布FDA受理了aficamten用于治疗oHCM的新药申请(NDA),PDUFA日期为2025年9月26日。

此外,aficamten用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者的关键III期临床研究ACACIA-HCM正在进行中。

肥厚型心肌病(HCM)是最常见的遗传性心血管疾病,由于早期筛查手段的限制,HCM 患病率很可能被低估。目前估计其患病率计至少为1/200。其中,临床上梗阻性(静息和隐匿)HCM约占2/3,非梗阻性HCM约占1/3。


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