中天(4128)24日公布，已上市新药「上疗漾」合并现用药物可显著改善溃疡性肠炎(UC)疗效，主要指标「临床缓解率」，达到83.3%，比较现用药物的35.7%改善了47.6%，统计达到显著差异(P=0.021,fisher's exact test)，显著促进现用药物临床疗效。

这是中天生技「上疗漾」继3倍提升Keytruda(PD-1)肺癌末期反应率之后，再次公布人体试验重要成果。

中天生技指出，这项双盲、安慰剂对照、随机分配探索性RCT人体试验在四家医学中心执行，以1:1收纳30位溃疡性肠炎病患，给药期12周，比较「上疗漾」与安慰剂组分别合并现有药物治疗效果。主要指标「临床缓解率」为溃疡性肠炎治疗后肠炎严重程度评分(PMS)达0-1分，且没有直肠出血的症状，病患可恢复正常生活。

中天副总陈菀均指出，本试验受试者平均患病时间4.6年，除了在12周治疗的主要疗效指标「临床缓解率」显著达标外，「上疗漾」合并常规疗法仅4周治疗后，即有58.3%的受试者达成临床缓解，比较安慰剂组仅7.1%，显示在给药4周后能达到显著缓解(P=0.009,fisher's exact test)，提升常规疗法疗效，加速患者对治疗的有效反应。

同时，在次要指标分析上，症状缓解率(排便频率评分为0或1分，且直肠出血评分为0分)，在治疗12周后并用「上疗漾」受试者有91.7%的达到症状缓解，安慰剂组则仅有50.0%受试者达成，两组间有达到显著的差异(P=0.036,fisher's exact test)。

陈菀均表示，溃疡性肠炎好发于欧美等西方国家,亚洲地区发生率逐年升高，以成年男性为主。现行治疗对轻中度患者多使用磺胺类药品、类固醇，或搭配免疫抑制剂等，中重度使用生物制剂。临床难题是现有药物病况控制不佳与高复发率，有10-20%病人最终仍需接受手术切除治疗。

她表示，人体肠道菌相已被科学界认为是溃疡性肠炎疾病发生与治疗的关键因子，本试验显示，中天「上疗漾」从调整肠道菌相、直接修复肠道上皮细胞屏障、抑制肠道发炎机制，突破现有常规疗法的困境，帮助治疗溃疡性肠炎患者改善生活品质。

中天「上疗漾」，为多种肠道益生菌共生发酵后的后生元(Postbiotics)，已核准新药适应症为改善化疗副作用，目前持续研发合并现有药物治疗免疫或肠道相关疾病，合并执行治疗相关疾病的严谨临床试验，进一步扩大中天「上疗漾」在全球市场的合作利基。