ICH在推动全球药品研发与监管的标准化和协调化方面扮演着关键角色。作为国际药品制药商协会联合会(IFPMA)的会员单位，中国药促会积极推荐中国专家参与IFPMA ICH工作组，为国际指导原则协调统一贡献了力量。作为中国医药产业界与政府协调沟通的桥梁，我会也积极参与到推动ICH指导原则在国内落地转化实施的各项工作中。

希望借此机会，对所有中国药促会IFPMA ICH工作组专家、CDE ICH工作组专家，在ICH指导原则国际、国内制修订工作所付出的时间、精力和努力表示崇高的敬意，对专家所在单位提供的鼎力支持表示衷心的感谢!

PART.01

IFPMA ICH相关工作

2024年，中国药促会积极向IFPMA推荐行业专家，共推荐18位专家加入8个IFPMA ICH工作组(M7分工作组、M11、M13、M15、Q1/Q5C、Q3E、S13、CGTDG)以及IFPMA-WHO临床论坛临时工作小组。

2024年2月，吴昀(泰德)、张秋阳(百济神州)加入ICH M13专家工作组

2024年3月，王宜(加科思)、王兴利(复星医药)加入IFPMA-WHO临床论坛工作小组

2024年3月，孙晓东(映恩生物)、王海燕(齐鲁制药)加入M11专家工作组

2024年4月，多佳(信达生物)、刘婧(百济神州)加入Q3E专家工作组

2024年6月ICH大会(日本福冈)，李文斌(天坛医院)、安振明(齐鲁制药)、徐菊芳(长风药业)现场参会【点击查看】

2024年6月，弓雪莲(上海医药)、杨永胜(海昶生物)、黄泽傲(悦康药业)加入S13专家工作组【点击查看】

2024年8月，王丽娟(信立泰)、毛亚丹(恒瑞)加入M7分工作组【点击查看】

2024年11月ICH大会(加拿大蒙特利尔)，李文斌(天坛医院)、安振明(齐鲁制药)、孟渊(天境生物)现场参会【点击查看】

2024年12月，郑善松(齐鲁制药)加入ICH M15专家工作组，张星一(先声药业)、沈振铎(博安生物)加入Q1/Q5C专家工作组，曹晓平(传奇生物)、孔妍(复星凯特)加入ICH CGT工作组

在过去一年中，中国药促会推荐的专家积极参与到ICH各个指导原则的制修订工作中，深度参与国际规则的协调统一工作，展现出了卓越的专业素养。我会推荐的4位工作组组长专程赴日本、加拿大现场参加ICH大会，其中李文斌主任与安振明院长两次参会，这都为进一步推动药物研发和注册的全球统一，促进国际监管协调奠定了坚实基础。

PART.02

ICH指导原则在中国的转化实施工作

2024年，国家药品监督管理局(以下称“国家药监局”)第三次当选ICH管委会成员，标志着我国在新药研发及注册技术标准方面已与国际规则全面接轨，药品监管国际化进程也得到了国际认可，在国际组织中的话语权得到了显著提升。中国药促会也积极参与到推动ICH指导原则落地中国的相关工作，受到药监机构及医药产业界广泛认可和高度赞誉。2024年，我会共推荐23位专家加入4个CDE ICH 专家工作组，其中安振明院长和丁发明博士同时担任了IFPMA ICH Q6(R1)专家工作组组长、IFPMA ICH E22工作组专家，曾经参与过相关指导原则的国际修订工作，具备丰富的产业经验和国际视野，为其在中国的平稳转化实施做出了积极贡献。

2024年国家药监局采纳实施了5个ICH指导原则，我会也多次就相关指导原则广泛征求产业建议，为监管机构平稳转化实施ICH指导原则奠定了基础。

我们也欣喜地看到，ICH各项指导原则在中国已全面实施，这意味着中国和欧美日等发达国家的药监机构的技术要求趋向一致，在法规和技术要求层面将更有利于进口药品在中国和境外的同步研发申报，加快了临床急需进口药品在中国的上市速度，中国患者可以更快地享受全球最新的创新成果!面向未来，中国药促会将继续积极参与到ICH的各项工作中，进一步协调中国专家深度参与国际规则制定及落地转化实施，促进中国融入全球创新体系，为推动全球医药产业协同发展贡献中国力量。