国际交流
中国医药创新促进会
2025-12-05
33
2025年12月3日上午,中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)副会长冯岚会见美国药典委员会(U.S. Pharmacopeia, USP)首席执行官Ronald T. Piervincenzi先生、全球副总裁兼中华区总经理岑国山博士一行,双方围绕国际标准制定、新药研发能力提升等议题进行深入交流。

会谈现场
冯岚副会长对美国药典委员会代表团的来访表示热烈欢迎,并高度肯定了其在公共质量标准制定、支持监管信心、加快审批等方面所做出的重要贡献。作为中国医药创新发展的智库型协会,中国药促会始终致力于推动产业结构优化与创新政策环境完善,会员体系覆盖创新药研发的全产业链。近年来,中国药促会通过搭建国际交流平台、组织政策研讨、参与全球规则制定,助力中国医药企业加快“走出去”步伐。我会多家会员单位与美国药典委员会建立了深度合作,积极参与了相关标准的制订工作,推动药品质量标准国际化进程。
Piervincenzi先生高度评价了中国医药创新产业所取得的成就,并对中国药促会在推动中国医药产业国际化进程发挥的重要作用表示赞赏。他详细介绍了美国药典的全球标准应用现状、与中国的合作历程、核心职能及未来五年战略方向。美国药典委员会自1820年成立以来,其制定的标准已成为全球药品质量的重要参考依据,被超过150个国家采纳。美国药典委员会与中国药品监管机构、检验检测机构及医药企业有着长期紧密的合作,在其450余家全球会员单位中,中国机构数量仅次于美国本土机构。通过联合开展标准制订、举办专业培训会议等形式,美国药典委员会与其中国会员机构为全球医药产业高质量发展提供了有力支撑。未来,美国药典委员会将继续以标准化赋能医药创新,期待与中国药促会开展深度合作,携手助力中国创新药走向国际,持续提升药品质量,为全球用药安全与人类健康福祉贡献更多力量。
双方一致认为,应进一步加强中国创新药企业对美国药典的认知了解与应用,对推动中国创新药产业国际化发展具有重要意义。依托中国药促会的平台优势及专家资源,双方将在新药研发、细胞与基因治疗及药品监管政策相关领域开展深度合作,聚焦创新药早期标准制定,推动国际标准协同共建,以标准引领创新药研发,攻克创新药研发中的技术挑战,为中国医药创新产业融入全球监管体系,提升国际竞争力做出积极贡献。中国药促会副秘书长鲁晓缇、国际交流部主任阮欣欣,美国药典委员会中华区战略客户发展高级总监操洪欣、对外事务总监凌霄、战略客户发展高级经理曹文军参加了此次会见。

合影
(从左至右为:岑国山、冯岚、Ronald T. Piervincenzi、鲁晓缇)
美国药典委员会
美国药典委员会(U.S. Pharmacopeia,USP)成立于1820年,是一家专注于构建药品供应链信任的独立科学非营利组织。两百多年来,USP 深耕全球药品、膳食补充剂及食品领域,始终以改善全球公众健康为使命,通过严谨的科学研究制定公共质量标准,确保药品及食品的质量、安全与效用。全球范围内近1000名不同领域的专家志愿者参与其标准制定工作,为全球安全优质的医药健康供给筑牢信任根基,助力守护患者安全、提升全球民众健康福祉。
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