2025年5月10-14日，ICH大会在西班牙马德里顺利召开，决议成立《ICH Q5E 附录：先进治疗药品(Advanced Therapy Medicinal Products，ATMPs)在生产工艺变更前后的可比性》指导原则专家工作组。受国际药品制造商协会联合会(以下称“IFPMA”)委托，中国医药创新促进会(以下称“我会”)经内部筛选，成功推荐三位专家加入IFPMA ICH Q5E 附录专家工作组，将深度参与指导原则的起草、制修订工作，推动国际规则的协调统一，其中百济神州张磊博士担任候补组长。

Q5E附录指导原则旨在应对先进治疗药品在生产工艺变更前后可比性面临的挑战，构建相关产品全球统一的监管框架。本次入组的三位专家名单如下：

截至2026年1月，我会已向IFPMA 33个ICH工作组推荐了72位专家(包括13名组长，11名候补组长)，占IFPMA全球专家总人数的43%。