对于大多数Biotech而言，从亏损走向盈利，是一道真正意义上的分水岭。

2025年，乐普生物站在了这道分水岭上。全年收入9.35亿元，同比增长约2.5倍;归母净利润2.61亿元，首次实现年度盈利。更具安全感的信号来自账面：8.53亿元的现金储备，较上年翻倍有余。经调整后净亏损已收窄至约3,100万元，整体已逼近盈亏平衡的临界点。

这意味着，乐普生物正处于具备“自我造血”能力的关键拐点。

更值得玩味的变化隐藏在收入结构中，一方面，乐普生物的产品销售收入达到5.01亿元，同比增长66.8%，逐步成为最稳定的现金流来源;另一方面，BD在2025年贡献了4.24亿元的可观增量，为整体收入提供了额外弹性。这种“商业化+BD”的双轮驱动，让乐普生物的业绩增长具备了扎实的内生逻辑。

在这一基础上，其发展路径也愈发清晰——商业化构成底盘，管线提供接力，而BD与全球化布局，则开始承担价值放大的角色。由此来看，2025年的年度首盈，并非一段长跑的终点，更像是乐普生物进入下一阶段的全新起点。

商业化提速，更强劲的增长引擎已就位

跨过盈利分水岭，商业化表现成为观察乐普生物的第一个切口。

2025年，乐普生物全年商业化收入达到5.01亿元，同比大幅增长66.8%。如果把时间线拉长来看，这一增长并非偶然：自2022年7月首款产品——PD-1单抗(普特利单抗)获批上市，实现从0到1的突破以来，其商业化始终保持较快爬坡。从早期的“试水”到如今5亿规模的跨越，这条增长曲线已进化为支撑业绩的“压舱石”。

值得注意的是，随着全球首款EGFR ADC——维贝柯妥塔单抗(MRG003)获批上市，乐普生物迎来了更为强劲的增长引擎。

在抗肿瘤药的生态位中，相较于已进入成熟竞争格局的PD-1赛道，ADC无论在机制创新还是临床价值上，都仍处于持续放大的阶段。MRG003这一“核心变量”的正式入场，不仅让乐普生物走向多产品驱动的“从1到N”阶段，更凭借其广泛的应用潜力，为乐普生物的商业化提供了更高的成长上限。

2025年10月，MRG003首先在鼻咽癌(NPC)领域获批上市。鼻咽癌常被视为小众癌种，但从流行病学视角看，全球一半以上的新发病例高度集中于中国。这种独特的地域属性，意味着MRG003切入的是一个临床需求明确、且具备商业转化空间的市场。

作为first in class药物，MRG003为既往接受多线治疗、临床选择有限的R/M-NPC患者，提供了一种更具临床价值的治疗选择。关键注册研究显示，在既往中位治疗线数达三线、且近半数患者伴随肝转移的背景下，MRG003将ORR提升至30.2%，是化疗组的近三倍，PFS获益翻倍(5.8 vs 2.8个月)，疾病进展或死亡风险下降37%，中位OS达17.08个月。

但如果仅将其价值限定在R/M-NPC后线单药治疗，显然低估了MRG003的潜力。

在更具战略意义的联合治疗探索中，MRG003与PD-1(普特利单抗)的组合展现出了极强的协同爆发力。在R/M-NPC二线治疗中，联合方案的ORR和DCR分别达到73.3%和93.3%，中位PFS接近11个月，且患者耐受性良好，药物相关严重不良反应的发生率仅为25.8%，相较传统化疗方案形成明显的疗效与安全性代际差。这一结果，也直接支撑其向更前线推进，目前相关研究已进入注册性III期临床。

同样的逻辑，在头颈鳞癌(SCCHN)中也得到验证。在SCCHN后线治疗中，MRG003单药已验证活性，而在一线治疗探索中，MRG003联合普特利单抗在高剂量组(DL2)中实现了60%的ORR与100%的DCR，显示出在免疫治疗基础上进一步强化疗效的潜力。同时，乐普生物还在积极布局探索局晚期HNSCC的治疗，力争在围手术期或诱导放疗阶段就实现更好的临床干预。

与此同时，其适应症拓展仍在持续展开，包括非小细胞肺癌等更多实体瘤。一方面，EGFR在多种实体瘤中的广泛表达，为横向拓展提供了基础;另一方面，自有PD-1的参与，使其在联合治疗中具备更高的灵活性和协同空间。

从这一系列演进和布局来看，MRG003的价值释放，才刚刚开始。

管线接力：构筑短、中、长期递进成长体系

如果说商业化解决的是当下能否“持续造血”，那么管线决定的，则是增长能否延续。

目前，乐普生物的管线已呈现出较为清晰的层次结构：既有已实现商业化的产品，也有处于关键临床阶段、具备较高确定性的后续资产，同时还储备了一批面向下一代治疗范式的创新分子。

在确定性较高的资产中，CG0070与MRG004A构成了短期内最值得关注的接力力量。

其中，MRG004A作为靶向组织因子(TF)的ADC，聚焦胰腺癌这一高度未满足临床需求的领域。胰腺癌长期以来缺乏有效治疗手段，患者预后极差，而TF在这一肿瘤中表达率超过80%。早期研究显示，在既往接受过一线治疗的患者中，MRG004A实现了40.0%的ORR和80.0%的DCR，中位PFS和OS分别为5.8个月和13.2个月，展现出积极疗效信号。目前，MRG004A已进入III期关键注册临床，预计将于2027年中完成。

另一条高确定性路径，则来自溶瘤病毒CG0070。该产品在海外III期临床中已经验证疗效，在高危卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌患者中，单药治疗完全缓解率达到75.5%，DoR为27.9个月，24个月CFS率为81.3%。对于无法或不愿接受膀胱切除的患者而言，这一结果具备明确的临床价值。目前，该药在国内通过桥接试验加速推进注册，在已有数据支撑的基础上，其在中国市场的落地更多是时间问题。

在此之上，MRG006A与MRG007则进一步打开了中长期的想象空间。

MRG006A作为一款first in class靶向GPC3的ADC，聚焦肝癌这一大适应症。当前，其单药已在后线人群中完成初步验证，并获得FDA授予的快速通道资格(FTD)与孤儿药资格(ODD)。基于良好的数据，其开发路径并未停留在后线，而是明确向一线联合治疗推进，包括与免疫检查点抑制剂及抗血管生成药物的组合探索，目前已进入I/II期临床阶段。一旦联合策略成立，其商业价值将被显著放大。

MRG007则体现出更强的全球化属性。作为靶向CDH17的ADC，其在结直肠癌等癌种中具备清晰的靶点基础，在达成对外授权后，该项目快速进入全球多中心临床阶段。BD后的推进速度也能反映出海外受让方对这一资产的优先级排布，这也意味着MRG007即便尚处开发早期，却已凭借其靶点稀缺性与优越的分子设计赢得了认可。

在更远端，乐普生物也在为下一阶段的技术演进提前布局，包括即将在AACR披露的PD-1/IL-2双抗、EGFR/5T4双抗ADC等新分子，均指向当前肿瘤治疗中更前沿的创新方向。相较单一机制药物，这类分子在疗效与适应症拓展上具备更高潜力，也代表着未来创新竞争的核心方向。

纵观整体，乐普生物的管线布局始终围绕精准的靶点选择与差异化适应症策略展开，实现了节奏清晰、梯次分明的接续推进，核心品种均聚焦临床需求未被满足的高价值赛道，其中不乏first-in-class、best-in-class潜力分子，具备鲜明的临床价值与突出的市场竞争力，长期成长看点十足。

乐普生物，从盈利拐点走向长期兑现

越过盈利的分水岭后，市场关注的焦点，往往会从“商业模式是否得到验证”转向“能走多远”。换句话说，不再只是盈利本身，而是盈利之后，增长是否具备持续性，以及价值能否不断兑现。从这一维度来看，乐普生物的答案，其实已经逐渐展开。

BD能力正在成为其增长逻辑中不可忽视的一环。

2025年，乐普生物的BD收入达到4.24亿元，占整体收入的比重显著提升。这不仅是财务层面的补充，更重要的是，它反映出其管线价值，已经开始在全球范围内被认可并兑现。无论是MRG007对外授权后迅速进入全球多中心临床，还是两款临床前TCE分子的对外BD，本质上都在说明一件事：乐普生物的研发成果，已经不再局限于“国内转化”，而是开始进入全球产业分工体系，被更大范围地承接与放大。

更具标志性的事件，则是CMG901(AZD0901)的推进进展。作为一款研发进度全球领先的CLDN18.2 ADC，该产品在授权给阿斯利康后，开发进度持续加快，目前已进入注册性III期临床收官阶段，预计有望在2026年底或2027年初提交BLA申请。一旦成功上市，其将有望成为中国创新药中，少数实现“BD出海成功商业化”的代表性案例之一。对于乐普生物而言，这不仅意味着一次性收入或里程碑付款，更重要的是未来持续的销售分成——一种以全球市场为基础、美元计价、可长期兑现的现金流来源。

BD的意义，在于把原本需要更长周期兑现的研发价值，提前一部分转化为现实回报，并在更大的市场中放大其边界。对企业而言，这是现金流结构与风险结构的优化。

与此同时，研发效率的变化，同样值得关注。2025年，乐普生物研发费用为4亿元，同比下降8.5%，但关键管线的推进节奏却在加快：MRG003完成上市，多个项目进入关键临床阶段。投入与产出的“错位变化”，反映的并非简单的成本收缩，而是研发策略与资源配置的优化——更加聚焦高价值赛道，更强调临床转化效率，也更注重成功率与确定性。

在这样的基础上，乐普生物逐渐呈现出一种更具韧性的结构——商业化现金流构筑底盘，梯队化管线保障中期接力，BD能力则在全球范围内放大长期价值。三者叠加，使增长具备更强的连续性与抗波动能力。

从这一结构出发，关于“盈利之后还能走多远”的问题，其实已经有了阶段性的答案：无论是增长的延续性，还是价值的兑现路径，乐普生物都已具备相对清晰的支撑框架。接下来的检验，则交给时间。

2025年的年度首盈，或许只是乐普生物进阶之路的一个注脚。真正的信号在于，它已经成功跨越了最危险的分水岭，而属于它的“价值兑现期”，才刚刚开启。