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新药合作 | 甘李药业与韩国头部药企JW达成独家许可合作,GLP-1创新药博凡格鲁肽全球化再进一步
会员动态 甘李药业 2026-04-10 11

中国北京,2026年4月8日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,与韩国头部药企JW Pharmaceutical(以下简称:JW制药)签署独家许可协议,双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。

现场签约图片

现场签约图片

现场合照

强强联合:独家权益深耕韩国高潜市场

根据协议,JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元,并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况,收取总计7,610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费;潜在交易总金额高达8,110万美元(不含特许权使用费)。

此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。据Grand View Research数据,2025年亚太地区GLP-1RA市场规模达54.7亿美元,预计到2033年将增长至169.5亿美元,年复合增长率达14%,是全球增长最快的区域之一1。目前GLP-1药物治疗渗透率极低,增长空间巨大。韩国作为亚太成熟市场,2025年GLP-1RA市场规模达5.26亿美元,预计2033年将增至16亿美元2。韩国市场创新药接纳度高,患者支付能力强,已成为跨国药企进入东亚市场的战略要地。甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球化版图正在加速成型。

全球 III 期临床稳步推进,双周给药方案显著提升依从性

目前,作为全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段。目前的临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效降低体重和血糖,综合改善其他代谢相关指标,实现代谢综合获益,其安全性和耐受性特征与同类GLP-1RA药物一致。每两周一次的给药方案,较目前主流的每周一次GLP-1RA额外减少年注射给药频次50%,有望大幅度提升患者用药依从性,为代谢性疾病的长程有效管理提供更便捷的治疗选择。

随着全球代谢性疾病负担持续上升,GLP-1RA类药物正迎来广阔的市场机遇。韩国作为全球重要医药市场之一,对创新降糖及减重疗法需求旺盛。本次合作将更好地匹配韩国市场对高效、便捷治疗方案的临床与商业需求。

甘李药业首席商务拓展官李智博士表示:“此次与JW制药达成合作,标志着博凡格鲁肽全球化战略又迈出关键一步。GLP-1RA类药物正在全球范围内重塑代谢性疾病的治疗新格局,博凡格鲁肽每两周一次的给药便利性及显著的临床获益,有助促进解决韩国患者未满足的临床需求。JW制药至今已成立超过80年,在韩国市场尤其是代谢性疾病领域深厚的开发与商业化能力,是我们选择这一合作伙伴的重要基础。”

JW制药Young-sub Shin, CEO of JW Pharmaceutical表示:“该协议是我们在快速增长的代谢性疾病领域(特别是糖尿病和肥胖症)扩展产品组合的重要里程碑。JW制药将发挥其在临床开发和注册执行方面的成熟能力,致力于推进甘李药业博凡格鲁肽在韩国的开发与商业化,为韩国患者带来创新的治疗选择。”

关于博凡格鲁肽

甘李药业自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA,旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖,并综合改善其他代谢相关指标,而且其安全性和耐受性特征与GLP-1RA类药物一致,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前,博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。

关于JW Pharmaceutical

JW Pharmaceutical成立于1945年,秉承“尊重生命”和“ 开拓者精神”的创立精神,长期引领韩国药物市场。凭借雄厚的原创药品组合,JW制药自1983年设立中央研究院、1992年成立C&C研究实验室以来,始终专注于创新药物的研究与开发。公司依托先进研究技术——包括基于人工智能的药物发现与开发平台JWave——在肿瘤学、免疫学及再生医学等领域构建了强大的研发管线。JW制药还积极通过开放式创新,推进与全球发展趋势相契合的多元化研究项目。JW Pharmaceutical在韩国交易所上市,股票代码为"001060"。