5月14日，阿斯利康公布了III期临床研究VOLGA的预设中期分析结果。数据显示，对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，度伐利尤单抗(Imfinzi，PD-L1单抗)联合新辅助维恩妥尤单抗(nectin-4 ADC)的围手术期治疗方案，显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

VOLGA是一项全球多中心、随机、开放标签III期临床试验，入组无法耐受或拒绝顺铂化疗、拟行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者。VOLGA研究共纳入695名患者，随机分配至以下三组之一：

围手术期使用度伐利尤单抗+曲麦利尤单抗(CTLA-4单抗)+维恩妥尤单抗;

围手术期使用度伐利尤单抗+维恩妥尤单抗;

接受根治性膀胱切除术±已获批的辅助治疗。

结果显示，度伐利尤单抗+维恩妥尤单抗方案达到了EFS、OS双主要终点，为患者带来显著生存获益。度伐利尤单抗+曲麦利尤单抗+维恩妥尤单抗方案可显著延长患者EFS，虽然本次中期分析中OS未达到统计学显著性差异，但OS呈现积极获益趋势，后续将通过最终分析进一步验证其远期生存获益。安全性方面，各试验组的耐受性良好，未观察到新的安全信号。

VOLGA是继NIAGARA和POTOMAC研究之后，度伐利尤单抗在膀胱癌领域的又一重大突破，有望重塑MIBC围手术期的治疗格局。

英文：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-ev-improves-efs-os-in-bladder-cancer.html