5月15日，艾伯维的 CD3/CD20 双抗药物艾可瑞妥单抗在中国获批上市，联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

艾伯维与Genmab联合开发的艾可瑞妥单抗(Epcoritamab，商品名 Epkinly)，是一种研究性IgG1双特异性抗体，能够同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性(CD20+)细胞的杀伤作用。2020年6月，艾伯维与Genmab达成39亿美元的合作协议，共同开发和商业化包括3款双抗，其中就包含Epkinly。

Epcoritamab作用机制

本次获批可能基于一项评估艾可瑞妥单抗联合利妥昔单抗+来那度胺对比利妥昔单抗+来那度胺方案用于成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的疗效与安全性的III期研究(EPCORE FL-1研究)。

此前，艾可瑞妥单抗已在全球多个地区获批，并于2025年8月被CDE纳入优先审评：

2023年5月，艾可瑞妥单抗首次在美国获批上市，获批用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(R/R FL)多项适应症。

2023年9月，艾可瑞妥单抗首次获EMA批准上市

2023年9月，艾可瑞妥单抗首次在日本获批上市

2025年，艾可瑞妥单抗的全球销售额已达到4.68亿美元。

2026年Q1，艾可瑞妥单抗的全球销售额为0.83亿美元

Epkinly是艾伯维双抗领域的核心推进项目，2026-2027年可能达成更多关键里程碑：

CD20×CD3双抗研发概况

CD20×CD3 TCE双抗是血液瘤领域的热门药物。根据Insight 数据库显示，全球范围内共有29条在研积极管线。其中已有5款CD20×CD3双抗获批，分别为罗氏/渤健的莫妥珠单抗(含皮下制剂)、罗氏的格罗菲妥单抗、艾伯维/Genmab 的艾可瑞妥单抗、再生元/再鼎医药的奥德罗奈昔单抗。艾可瑞妥单抗则是第三款在中国上市的CD20xCD3双抗。

除此之外，还有11款 CD20×CD3 双抗已进入临床阶段，分别来自正大天晴、神州细胞、君实生物、康诺亚等国内知名企业。