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近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101片首次获批临床，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)销售规模超1600亿元，齐鲁制药为TOP3一级集团。

来源：CDE官网

QLC1101片是齐鲁制药自主研发的1类创新药，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示，该新药的临床申请(受理号：CXHL2600305)于2026年3月获得承办，并于同年5月首次获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)，抗肿瘤药(化+生)近年来销售规模持续扩容，2025年首度超越1600亿元，同比增长7.86%;从渠道格局上看，公立医院终端遥遥领先，市场份额超70%;从小类格局上看，抗体药物、蛋白激酶抑制剂高居前二，市占比分别达44.5%和31.63%。

近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)销售趋势(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)一级集团格局中，罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药、正大制药和信达生物依次位列TOP1-TOP5;其中，齐鲁制药销售额增速达15.67%，在销品种数有51个。产品格局方面，贝伐珠单抗注射液稳居榜首，销售额超130亿元;注射用曲妥珠单抗排名第二，销售额超70亿元。

2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)一级集团TOP10

来源：米内网格局数据库

齐鲁制药始终坚持创新驱动发展战略，以产品创新为先导，聚焦临床急需和临床未被满足的重大疾病治疗领域，不断加大研发投入及力度，近五年来研发投入占销售收入的比重持续攀升至超12%。

抗肿瘤药是齐鲁制药重点布局的领域之一。米内网数据显示，2026年以来，公司已有12款新药获批临床，包含10款1类新药和2款2.2类改良型新药;6款新品为首次获批临床，其中有4款已启动Ⅰ期临床试验，分别是注射用QLS5212(TPBG ADC)、注射用QLS5316(EGFR/c-MET双抗ADC)、QLS1317片(小分子靶向药)和注射用QLS5308(创新型ADC)。

齐鲁制药今年以来获批临床的抗肿瘤新药

来源：米内网综合数据库

注：标红为首次获批临床

12款获批临床的抗肿瘤新药中，从最高研发进度看，注射用QLC5508(B7-H3 ADC)、达雷妥尤单抗注射液(CD38单抗)、QL2107注射液(PD-1单抗)均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于食管鳞癌、多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌，申报NDA指日可待。

资料来源：米内网数据库、CDE官网

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月22日，如有疏漏，欢迎指正!