今日早上，启函生物报告了其体内CAR-T疗法的初步积极临床数据。

这是近期内第三款披露临床数据的体内CAR-T药物。

启函生物的体内CAR-T

启函生物并未披露其体内CAR-T管线具体信息。

仅知道启函生物的首个体内CAR-T项目是一款双靶向体内CAR-T，被开发用于治疗多发性骨髓瘤。是基于启函生物独有的精准靶向体内CAR-T平台技术开发的，具有规避肿瘤细胞及吞噬细胞的非特异性作用，精准靶向T细胞，并解决抗原遮蔽的问题，确保体内CAR-T疗法的安全性与长期疗效。

根据启函生物在ASH 2025年会上发布的报告显示，启函生物开发了一种基于慢病毒的体内CAR-T平台，通过对Binder-包膜蛋白进行设计，能够降低细胞因子释放，精确控制早期T细胞刺激，同时表现出受体快速内化且未持续形成TCR信号复合物，从而保持静息T细胞代谢谱并防止耗竭标志物上调。从而在维持T细胞功能性静止状态下，实现高特异性、内置安全特性的对“静默”CAR递送。

目前，启函生物的体内CAR-T项目已经推进临床阶段，正在进行由研究者发起的临床试验(IIT)，已经进行4例难治性多发性骨髓瘤患者给药。

最新披露的数据显示：未发现任何严重安全事件，达到门诊给药的安全性条件。完成1个月随访的第1、2例患者均实现了完全缓解，涵盖了髓外(EMI)患者及自体CAR-T治疗失败后的高龄患者，研究仍在持续进行中。

火热的体内CAR-T

实际上，自2024年底以来，in vivo CAR-T开始受到来自全球制药巨头们的关注。

据统计，体内CAR-T领域内进行了6笔巨额公司收购案，礼来、BMS、艾伯维、阿斯利康、吉利德等全球制药巨头纷纷下场，其中礼来更是接连收购了两家体内CAR-T公司，包揽了两大体内CAR-T技术路线。

在一轮又一轮的收购、合作/授权、融资中，在资本的狂热下，体内CAR-T已经成为最热门的研究方向。

同时，随着近期多款体内CAR-T的临床数据读出，越来越多的临床数据证明了体内CAR-T的临床前景。

2026年5月31日，Kelonia Therapeutics在ASCO 2026上公布了其体内BCMA CAR-T候选药物KLN-101的1期临床研究inMMyCAR的最新数据，数据显示：所有可评估患者在治疗后一个月均实现了100%的客观缓解率(ORR)和微小残留病(MRD)阴性。

2026年6月2日，传奇生物发布了其体内CAR-T药物LB2501的1期临床初步数据，数据显示：在第2剂量水平(DL2)队列中，客观缓解率(ORR)为100%(6/6)，完全缓解率(CR)为83.3%(5/6)。截至数据截止时，所有缓解仍在持续。

2026年6月5日，启函生物报告了其体内CAR-T疗法的初步积极临床数据，完成1个月随访的第1、2例患者均实现了完全缓解。

随着这些积极临床数据的读出，相信体内CAR-T将会持续火热。同时随着头部药企的相继收购，海外体内CAR-T的优质标的呈现日渐稀缺的趋势，而国内体内CAR-T项目将有可能成为下一个BD热点。