6 月 29 日上午九点，礼邦医药将在港交所正式上市。本次 IPO 发行价为 22.6 港元/股，募资总额约为 12.8 亿港元。

本次 IPO，礼邦医药引入了多名基石投资者，包括 GIC、Loomis Sayles、RTW 基金、Symbiosis、腾讯、Cormorant、DAMSIMF、广发基金、汇添富香港、易方达基金、LVC。

礼邦医药成立于 2018 年，专注于研发肾病疗法，公司 CEO 官兼联合创始人为夏国尧博士，联合创始人、首席医学官为田劲医生，首席运营官为张华丁博士。目前，该公司已建立一条由 8 款药物组成的产品管线，包括慢性肾脏病(CKD)-并发症治疗产品组合、CKD-疾病修正产品组合。

CKD 并发症治疗产品组合

礼邦医药的 CKD 并发症治疗产品组合包含三款药物：AP301、AP306、AP601。

AP301 是礼邦医药从 Vidasym 公司引进的一款用于治疗高磷血症的磷结合剂，也是其核心产品。口服磷结合剂通过结合胃肠道中的磷来降低血磷水平，是目前治疗高磷血症的主要药物类别。相较于其他磷结合剂，AP301 具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点。这些特性有助于降低服药负担、改善耐受性并提升患者依从性。

AP301 在接受维持性透析的 CKD 患者中，实现了血磷水平降低。在已完成的中国 III 临床试验中，AP301 在用药第 12 周使血清磷水平降低 2.22 mg/dL，而碳酸司维拉姆在用药第 12 周的降幅为 2.17 mg/dL。此外，AP301 在 52 周内实现了一贯的血清磷降低效果(AP301 组别的血清磷反应率(66.7%)高于碳酸司维拉姆组别(58.6%))，显示其具备长期治疗效果。

AP301 还在美国和中国启动了一项 III 期多中心临床试验。礼邦医药预计于 2026 年 6 月就 AP301 向中国国家药监局(NMPA)提交上市申请。

图1：AP301 作用机制

截图来源：礼邦医药招股书

AP306 是礼邦医药从日本中外制药引进的一种口服泛磷转运蛋白(Napi-IIb、PiT-1 及 PiT-2)抑制剂，用于治疗高磷血症。它可抑制肠道内的磷酸盐吸收，且相较于磷结合剂，其服药负担显著降低，2024 年 6 月，中国 NMPA 授予 AP306 用于治疗 CKD 患者高磷血症的突破性疗法认定。今年 3 月，礼邦已将该药的大中华区外权益授予给 R1 Therapeutics。

在已完成的中国 II 期临床试验中，AP306 单药治疗显示血磷平均降低 2.51 mg/dL， 近 95% 的患者的血磷水平在第 7-8 周受控(低于 5.5 mg/dL)，这一效果显著优于司维拉姆等传统磷结合剂。在同一项临床试验中，司维拉姆仅使大约 50% 的患者在第 7-8 周达到相同的血磷控制范围。

在该 II 期临床试验中，最常见的不良事件为胃肠道症状，主要表现为腹泻，因不良事件导致的停药率低于 5%。此外，接受 AP306 治疗的患者，其所需的平均日剂量显著低于接受司维拉姆治疗的患者。

图2：AP306 作用机制

截图来源：礼邦医药招股书

AP601(甲氧聚二醇重组人促红素，中国商品名美信罗)是一款长效 EPO，用于治疗与 CKD 相关的贫血。该药由罗氏开发，其已在美国、欧盟、中国国获批上市，是全球首个获批的每月一次给药的长效 EPO。2023 年 10 月，礼邦医药与罗氏订立供应与推广协议，负责在中国内地独家推广美信罗。

CKD 疾病修正产品组合

礼邦医药的 CKD 疾病修正产品组合包括 AP303、AP308 两款产品。

AP303 是礼邦医药自主开发的一款差异化双重 PPAR 激动剂，旨在显著延缓或阻止 CKD 进展。PPAR 为核受体，介导多种代谢及细胞功能，PPAR 的活化可通过调节脂质代谢及减轻纤维化，从而在慢性肾病中发挥肾脏保护作用。AP303 设计旨在同时靶向 CKD 进展的三大重要病理机制：1) 调节肾小球内压;2)改善足细胞功能障碍、炎症与纤维化;及 3)恢复肾小管新陈代谢功能障碍。此外，AP303 经设计具有平衡的 PPAR 活性比率。

AP303 拟开发用于为多种高价值适应症提供广泛肾脏保护，包括糖尿病肾病(DKD)、IgAN、ADPKD 及局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)等。其已获得 FDA 授予的针对 ADPKD 的孤儿药资格。

在澳大利亚和中国已完成的 I 期临床试验中，AP303 在健康志愿者中表现出良好 的安全性和耐受性，且呈现清晰、显著的剂量相关的药效动力学(PD)信号。我们已获得中国 NMPA 及美国 FDA 的 IND 批准，对有高蛋白尿的 DKD 及 IgAN 患者进行篮式 II 期临床试验。

AP308 是一款差异化重组 IgA 蛋白酶，能特异性降解循环系统中的 IgA 及 IgA 复合物以及沉积于肾脏的 IgA 复合物，可作为 IgAN 的潜在靶向功能性治愈疗法。当前 IgAN 的治疗方法，如肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂及皮质类固醇，侧重于症状控制及延缓进展而非疾病修饰，且不直接靶向 IgAN 的发病机制。

与现有 IgAN 治疗选择相比，AP308 采用差异化作用机制，并可能成为疾病修正疗法。其特异性清除循环的 IgA 及 IgA 复合物及沉积于肾脏的 IgA 免疫复合物。礼邦医药预计于 2026 年第三季度在中国和美国获得 IND 批准并进入临床开发阶段。