本周审评也非常激烈，有多款创新药顺利获批，通化金马1类新药琥珀酸安维吖啶片在国内获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)，这款药对AD治疗领域意义重大，近5年全球仅有3款AD新药、6款改良型新药获批上市，前者为以Aβ单抗为首的生物药，琥珀酸安维吖啶片属于新机制。

恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的环孢素滴眼液(IV)获批上市，适应症为用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，兴齐眼药迎来新对手。

本周也有多款药物上市暂时失败，恒瑞的艾玛昔替尼软膏撤回申请，丽彩的蔗糖羟基氧化铁咀嚼片冲击首仿失败，继恒生之后第二家失败，这品种难度颇高，因其原料药属于复杂制剂，需要联合申报，且只能进行体外生物利用度试验。

本周扬子江是喜忧参半，先是布瑞哌唑片被下发了通知件，丧失了此明星品种但先发优势，几天后，杨凌科森但苏黄止咳胶囊同名同方上市失败，扬子江守住了自己的独家品种。

6月26日，威凯尔医药1类抗血栓新药维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理，维卡格雷是一款全新一代口服 P2Y12 受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中以及外周动脉性疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件。

据悉，当前抗血栓市场超10年无同靶点迭代创新药上市，维卡格雷若成功上市将成为重磅新品。

1、上市申请审评

2、上市申请

3、申请临床

4、临床批件