中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示，信诺维医药申报的马来酸依格美妥司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。公开资料显示，依格美妥司他(XNW5004)是一款EZH2抑制剂。

依格美妥司他是信诺维医药自主研发的一种特异的，靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物。EZH2在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)中普遍过表达，并且EZH2的表达与肿瘤高增殖率和较差的预后相关。

2025年5月，信诺维宣布依格美妥司他的研究成果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布。研究表明，该产品在治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(简称R/R PTCL)上展现出较好的疗效。在1200mg剂量下：

R/R PTCL队列(N=37)的ORR为70.3%，mPFS为15.7m;

外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL-NOS)的ORR为72%;

血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)的ORR为68.2%。

研究人员认为，无论在肿瘤缓解率还是PFS方面，依格美妥司他在R/R PTCL中都展现出潜在优势。CDE此前于2024年9月将依格美妥司他纳入突破性治疗品种，拟用于治疗 R/R PTCL。