8月4日，专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司科济药业宣布，公司的一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上进行壁报展示。

CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，目前正在R/R MM或浆细胞白血病(PCL)中开展IIT进行评估。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。本公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。

受此消息的影响，公司股价上涨3.75%，市值80亿元。

科济药业是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。

除已上市的泽沃基奥仑赛(血癌)和恺力美(胃癌)外，公司拥有10余款CAR-T管线，覆盖自体、通用型及体内CAR-T等多个技术路线。

恺力美(舒瑞基奥仑赛注射液，研发代号CT041)是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品，靶向Claudin18.2，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该产品定价99万元每人份，预估销售峰值20亿元。

2025年度科济药业全年总收入约1.26亿元人民币，几乎全部来自血癌产品，净亏损收窄至约1亿元。预计2026年收入有望显著增长，2027年前后迎来盈利拐点。天风证券预计2025-2027年营业收入分别为1.18、3.10和7.14亿元。