2026年8月17日，复宏汉霖(2696.HK)披露一笔重磅BD交易：公司与全球生物类似药龙头Sandoz(SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)于8月16日签署合作框架协议，将至多10款单抗及ADC生物类似药在中国以外区域的商业化权益交予Sandoz。首批3款产品已达成具体合作条款，Sandoz同时获得1款产品的选择权。

财务条款拆解如下(均为上限金额)：

首批产品首付款：合计不超过7700万美元

开发里程碑及开发预算里程碑款：合计不超过1.6亿美元

销售里程碑款：合计不超过7700万美元

透明质酸酶HLXTE-HAase1001选择权费：800万美元(不可退还)

以上首付款与里程碑款项合计不超过3.14亿美元，加上选择权费后，总金额不超过3.22亿美元。此外，复宏汉霖还将按合作区域内各国净销售额或净利润的40%获取销售分成。2026年预计可达成的开票金额总计不超过1.005亿美元。

合作区域为除中国境内及港澳台地区以外的全球范围。

首批3款产品对应107.73亿美元原研市场

首批落地的3款合作产品覆盖肿瘤、心血管和自免三大领域：

HLX05-N(西妥昔单抗生物类似药)：拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌。2026年7月在中国完成I期临床首例患者给药。根据IQVIA MIDAS™数据，2025年度西妥昔单抗注射液全球销售额约16.96亿美元。

HLX16(依洛尤单抗生物类似药)：拟用于原发性高胆固醇血症，目前处于临床前研究阶段。2025年度依洛尤单抗注射液全球销售额约66.02亿美元，是三款产品中原研市场规模最大的一个。

贝利尤单抗生物类似药：拟用于系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎，目前同样处于临床前研究阶段。2025年度贝利尤单抗注射液全球销售额约24.75亿美元。

三款产品对应的原研药2025年全球销售额合计约107.73亿美元。

此外，Sandoz还获得了HLXTE-HAase1001的选择权。该产品为复宏汉霖自主开发的重组人透明质酸酶，拟用于将静脉滴注转化为皮下注射，缩短给药时间，目前处于工艺开发阶段。

从"单产品授权"到"平台级绑定"

此次合作并非双方首次联手。

2025年4月，复宏汉霖与Sandoz就伊匹木单抗生物类似药HLX13达成独家商业化合作，覆盖包括欧美在内的46个国家和地区，交易总额1.91亿美元。当时是单一产品的单点授权。

本次框架协议的最大变化在于合作模式的升级：从1款产品扩展到至多10款，从已完成开发阶段的产品延伸至早期分子，合作链条从CMC开发、临床前及临床开发贯穿至监管申报、生产、上市、商业化及生命周期管理全流程。

框架协议下，双方将另行签署各产品的附属协议。首批3款产品已达成具体商业条款，其余产品尚待后续约定。

能够承接至多10款产品的全球商业化，Sandoz的底气来自其在生物类似药领域二十年的积累。Sandoz是全球最大的仿制药和生物类似药企业，总部位于瑞士巴塞尔，业务覆盖约100个国家，已触达全球逾10亿患者，产品组合涵盖约1300种药品。根据Sandoz官方公告，此次合作将其生物类似药管线从现有的39个资产扩展至最多46个。

Sandoz首席执行官Richard Saynor表示，这是Sandoz史上最大规模的生物类似药合作之一。Sandoz官方公告同时指出，未来十年全球生物类似药市场将迎来前所未有的专利到期潮(loss-of-exclusivity)，此次合作旨在抓住这一市场窗口。

在合作分工上，复宏汉霖负责开发、生产及供应，Sandoz负责海外注册和商业化。Sandoz将把海外市场洞察和商业化视角前置融入产品开发及注册策略。

复宏汉霖的全球化2.0

复宏汉霖成立于2010年，目前在全球60余个国家和地区已有10款产品获批上市，其中8款在中国获批，4款获美国FDA批准，5款获欧盟EC批准。

公司拥有覆盖中、欧、美三地GMP认证的生产体系，总产能达84000升。创新管线方面，公司拥有约50个分子的创新管线;核心产品H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®)作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球50个市场获批上市。

复宏汉霖在公告中表示，公司正稳步迈入"全球化2.0"阶段，此次合作是全球化战略的重要组成部分。公司根据不同产品的市场潜力、竞争格局及商业化需求，灵活采取自主推进与战略合作相结合的模式推动产品进入全球市场。

此次合作前，复宏汉霖已与Abbott、Accord、Dr. Reddy's、Eurofarma、KGbio、Organon等20余家海外企业建立合作关系，产品触达50余个国家和地区。

从2025年4月单产品1.91亿美元到此次框架协议3.14亿美元(计入选择权费至高3.22亿美元)，复宏汉霖与Sandoz的合作在规模和模式上均有所升级。

首批3款产品对应的原研市场合计超过100亿美元，但其中2款仍处于临床前阶段，最终能否实现商业化仍取决于后续研发和监管进展。