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翰森制药新爆点加速,剑指全球大药企
产业资讯 瞪羚社 2026-08-27 391

你能想象翰森制药这样体量的Pharma,如今还在奔跑加速。

8月26日,翰森制药发布2026H1业绩报告,公司上半年收入约83.04亿元人民币,同比增长11.7%;溢利约42.58亿元,同比增长35.8%。其中,创新药收入实现70.92亿元,同比增长15.4%,占总收入占比上升至85.4%,是公司业绩增长的核心动能

2026H1与创新药收入增长同频的还有大量研发里程碑:新增3项NDA获NMPA受理、新增3项三期关键注册临床、多款潜力分子迈入关键阶段、IL-23受体拮抗剂HS-20118达成海外授权。

从2026H1足下看翰森未来数年,公司新曲线的爆发正在加速到来,它源自全球化战略的逐步验证。

01

商业化与研发基本盘,稳得惊人

翰森制药交出的财务数据一如既往的稳健。

上半年收入83.04亿元(+11.7%),溢利42.58亿元(+35.8%),每股基本盈利0.70元(+33.1%);董事会宣布派发中期股息每股28.5港仙,继续保持高分红政策。研发投入约17.39亿元,占收入比约20.9%,同比增长25.7%,在保持盈利高增长的同时维持了对创新管线的高强度投入。

两个结构性变化最值得关注。

第一,创新药占比突破公司历史新高至85.4%。这不只是一个比例数字,它代表的是公司收入质量的根本性提升。当创新药占比超过85%,市场给翰森的定价逻辑就不再是"仿转创药企",而是一家纯粹的创新药Pharma。

第二,非肿瘤板块的增长动能在加速释放。过去市场对翰森的认知集中在阿美乐(阿美替尼)这一肿瘤大单品上,但2026H1的数据显示,非肿瘤板块正在成为新的增长极。奥莱泊肽注射液(HS-20094,GLP-1/GIP减重药)已于2026年6月递交NDA;HS-10568(慢性肾脏病并发症继发性甲旁亢治疗药物CaSR变构调节剂)同样已申报上市;HS-10506(OX2R选择性失眠药)进入关键注册三期。这些都是峰值超过10亿甚至数十亿的非肿瘤品种,它们的逐步落地将极大助推公司收入增长引擎的多元化。

除了商业化底盘稳健,翰森的研发效率也令人瞩目。虽然在研分子40余个对一家Pharma来说并不算庞大,但产出效率极高。GLP-1/GIP双靶点从立项到III期读数再到NDA,整个进程在国内处于第一梯队;口服环肽IL-23受体拮抗剂HS-20118作为全球前沿的新型分子,1b期数据已经展现出每周一次口服即可达到与每日一次竞品相当的疗效;OX2R选择性失眠药HS-10506则精准抓住了现有DORA类药物次日残留嗜睡的临床痛点,有望成为下一代失眠治疗的标准。

市场可能会发问,翰森制药40多条创新管线的规模比起恒瑞、百济动辄上百条看起来不算多,凭什么研发效率高?

答案在于:翰森的管线策略不追求"面面俱到",而是精准卡位几个高价值赛道,然后在每个赛道里用差异化设计做到潜在Best in class。仅以非肿瘤管线为例,GLP-1/GIP做耐受性最好的(恶心<10%),OX2R做半衰期最合理的(避免次日嗜睡),口服环肽IL-23做给药频次最低的(每周一次)。这种“少而精、每款都有明确的BIC逻辑”的研发哲学,是翰森不追求管线数量铺张的战略下保持高转化率的核心原因。

商业化和研发创新的双重强底盘支撑翰森这样体量的Pharma继续高速增长,与此同时,公司的全球化还在狂奔。

02

强力国际化伙伴发力,三大重磅产品全球商业化可期

到今年年底,得益于GSK和再生元的全力推进,翰森制药三款核心出海管线预计将有约10项全球大三期同步推进,全球商业化指日可待。

全球合作伙伴敢于投入数十亿美元级别的研发资源,源于翰森管线蕴含的广阔市场潜力。

1)HS-20089(B7-H4 ADC,GSK合作)

2026年4月SGO年会上,GSK公布了HS-20089的全球I期BEHOLD-1研究数据:在铂耐药卵巢癌(PROC)中,5.8 mg/kg剂量组确认ORR达到62%(n=34);在复发/晚期子宫内膜癌中,4.8 mg/kg剂量组确认ORR 67%(n=12)。安全性方面,ILD发生率仅3%且均为1-2级,PROC组因不良反应停药率为0%。

把这组数据放在赛道里对比更能看出含金量。铂耐药卵巢癌是出了名的难治,目前标准治疗(单药化疗)ORR通常只有10%-15%;即便是目前已获批的FRα ADC(Elahere),在FRα高表达人群中ORR也仅约32%,且需要筛选生物标志物(仅约35%患者符合)。HS-20089在PROC中62%的ORR几乎是现有最优标准的两倍,而且B7-H4在超过95%的卵巢癌和子宫内膜癌患者中表达阳性,不存在biomarker筛选门槛,适用人群极为广泛

这组数据直接驱动GSK在2026年一口气规划了5项III期研究:BEHOLD-Ovarian01(PROC vs化疗)、BEHOLD-Ovarian02-03(铂敏感卵巢癌及一线维持)、BEHOLD-Endometrial01-02(子宫内膜癌)。从后线打到前线,GSK显然认为这款分子的潜力远不止后线治疗

2)HS-20093(B7-H3 ADC,GSK合作)

HS-20093(瑞康立伏妥塔单抗)是全球首个在小细胞肺癌III期临床试验中取得总生存期(OS)阳性结果以及在骨肉瘤III期试验中达到了IRC-PFS主要终点的B7-H3靶向ADC,是目前唯一在多个肿瘤中报告阳性III期研究结果的B7-H3靶向ADC。在mCRPC中,经NHA治疗患者的确认ORR约37%,9个月标志性rPFS支持加速进入III期。

同样对比赛道来看,SCLC后线目前的标准治疗选项非常有限,安进的tarlatamab(DLL3/CD3双抗)后线ORR约40%,BI的obrixtamig约23%。HS-20093在SCLC经治人群中的数据(中国III期已达OS终点)明显处于第一梯队。而在mCRPC方向,诺华的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在后线mCRPC中rPFS 8.7个月,HS-20093 9个月的rPFS标志数据与之相当,但作为ADC给药更便捷、不涉及放射性物流问题。

骨肉瘤方向同样跑出了亮眼的数据,这是一个三十年没有新药获批的领域,目前二线SOC标准化疗ORR仅10%-15%、PFS不超过4个月,而HS-20093 II期中位PFS达8.4个月,较SOC翻倍以上获益,2026年7月ARTEMIS-011 III期达到PFS主要终点,是全球首个骨肉瘤阳性III期ADC。

GSK据此在2026年下半年密集排出EMBOLD系列全球三期:SCLC二线和一线、mCRPC化疗初治和晚线、mHSPC联合,从后线到前线全覆盖。GSK半年报将Ris-Rez定义为"An Oncology pipeline in a single asset",放到了2031年之后肿瘤增长的核心位置。一款分子被GSK当成一条完整的肿瘤管线来运营,这个定位本身就是对HS-20093临床价值最有力的背书

3)HS-20094(GLP-1/GIP双靶点,再生元合作)

中国III期HS-20094-301已于2026年3月达到主要终点:604例受试者治疗48周,最高剂量组平均减重19.3%,97.2%达到5%以上减重目标。更亮眼的是胃肠道耐受性,恶心发生率平均不到10%、呕吐不到5%,显著优于同类已发表数据。NDA已于2026年6月获NMPA受理。

再生元方面,此前已明确表达了“凭借HS-20094中国III期数据直接进入全球III期”的意向,并计划今年探索与自家PCSK9单抗Praluent的联用。如果这条路走通,HS-20094将成为再生元代谢板块的核心资产之一

三款分子覆盖的全球市场空间不言而喻:妇科肿瘤(卵巢癌+子宫内膜癌)、肺癌+前列腺癌等(SCLC+mCRPC)、代谢减重,每一个都是数十亿甚至百亿美元级别的全球市场。它们的里程碑和未来商业化分成,将为翰森提供强大的新增量曲线。

03

出海合作,翰森有最优配置理念

作为历经MNC授权、Newco合作和自主出海三种模式的Pharma选手,翰森制药对出海路径的理解可以用四个字概括:“最优配置”。根据分子的特点和所处阶段,找到最合适的海外合作伙伴或自主路径。

市场评价一项BD交易的好坏,不只看首付款和里程碑数字,更长期的价值在于自家管线在合作方规划中的“优先级”。核心矛盾在于:早期分子放在MNC大药企手里怕“排不上队”,而后期核心产品放在Newco或中小药企手里又怕“发挥不出价值”。

从翰森已达成的出海交易来看,公司对这个问题的处理非常有层次。

阿美乐作为成熟的三代EGFR-TKI,全球竞争格局相对拥挤,一般药企在这个阶段会放弃出海。翰森选择了自主在欧洲申报,2025年6月获英国(MHRA)批准上市,2026年2月获得EC正式批准于欧盟上市。2025年12月与Glenmark达成一项超过10亿美元的授权合作,覆盖中东、非洲、东南亚、南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯及独联体等多个区域。成熟品种走自主申报+区域合作的路径,把单一品种的全球商业化价值吃到最大。

针对HS-20118(口服环肽IL-23受体拮抗剂)这样的新型早期分子,翰森的处理截然不同。2026年7月,公司选择了Avere Therapeutics这家通过与NextCure合并即将登陆纳斯达克的Newco。首付款1.2亿美元+最高21.8亿美元里程碑+中个位数至低双位数特许权使用费,本身交易条款就不错。不过更关键的是结构设计:翰森通过认购可转换票据持有合并后实体超过30%股权并获得董事会席位。这意味着HS-20118将作为Avere的核心管线获得全力推进,翰森同时享有授权收益和股权增值的双重回报。

HS-20093/HS-20089授权给GSK、HS-20094授权给再生元,走的则是经典的“核心后期管线匹配全球Top大药企”路径。GSK在肿瘤ADC方向All-in(半年报将Ris-Rez和Mo-Rez并列为ADC双支柱),再生元急需代谢板块的重磅资产来匹配Praluent。翰森选的显然不是“有钱的”合作方,而是考虑自家的产品在合作伙伴的战略里排第几顺位。

这种分层配置的思路,本质上反映了翰森对BD价值的理解已经超越了大多数中国Biotech。不是一味追求首付款最大化,而是让每一条管线都找到能让它价值最大化的那个位置。

结语:翰森制药当下的状态很清晰:主业依旧在高速增长,而市场已经能看到下一代增长曲线的轮廓。区别大多数药企的核心在于,翰森的下一代曲线并不是仅靠国内市场的品种扩张来实现,而是靠实打实的全球化。

10项左右的全球大三期同步推进、多家顶级MNC/Newco分别承接不同阶段的管线、国内创新药占比突破历史新高——这些要素组合在一起,翰森正在从一家“中国创新药Pharma”向“全球竞争力药企”的身份跃迁。

这个跃迁需要时间验证,但2026H1交出的这份答卷至少说明了一件事:方向对了,而且速度在加快。信息讨论相关行业及公司经营情况,不构成任何投资建议,也不作为买卖决策的依据。股票投资需综合考虑公司基本面、估值水平、管理层能力及市场环境等多重因素。文中观点存在时效性与认知局限,请投资者独立判断、审慎决策并自行承担风险。


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