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Bio Journey
2026-11-10
335

礼来的减重药物是其核心,所以,我们一直在看替尔泊肽(GLP-1/GIP受体)的处方、渗透率和口服药起量。换到研发视角,三季报先给了一个参照:替尔泊肽(GLP-1/GIP受体)的两个品牌单季合计卖了 160.75 亿美元,占礼来总营收的 65.9%。 要看礼来能否长出第二条增长线,既要看有没有药,也要看它们能走进多大的患者群。

图示:2026 年第三季度全球营收。两款品牌同属替尔泊肽(GLP-1/GIP受体),合计占比包含糖尿病与肥胖业务。

图示:礼来四条核心研发线。每格上面是商业基础,下面是在研方向选摘。Brenipatide(GLP-1/GIP受体) 连接代谢与神经精神,也在探索消化和呼吸疾病。
01
心血管与代谢:守住主力产品,再找新的增量
礼来的减重药梯队,已经从一种针剂分成了几条路:Foundayo(GLP-1受体) 扩大口服选择;retatrutide(GLP-1/GIP/胰高血糖素受体) 检验疗效能否再上台阶;eloralintide(胰淀素受体) 则试着用胰淀素这一不同机制,单独使用或与替尔泊肽(GLP-1/GIP受体)搭配。下一步可能市场更想看 retatrutide(GLP-1/GIP/胰高血糖素受体) 直接对比替尔泊肽(GLP-1/GIP受体)的结果,以及胰淀素组合多出来的疗效,是否值得额外的用药负担。

图示:从已上市药物到后续研发梯队。组合方案把胰淀素和肠促胰素机制放在一起;三期推进包含公司计划,具体适应症进度不同。
这条线也有减重以外的项目。Lepodisiran(LPA mRNA)和 muvalaplin(阻断apo(a)与apoB结合) 分别用注射小干扰 RNA 和口服小分子降低脂蛋白(a)。同类药此前已能把这个指标降下来,却未能在三期降低心血管事件。礼来的两项三期真正要回答的,也是能不能少发生心梗、卒中等事件。
02
神经与精神:从控制食欲,到控制渴求?
Brenipatide(GLP-1/GIP受体) 沿用了减重药的双受体机制,但它要回答的问题变了:能否改善饮酒行为、延缓抑郁复发?礼来已将这两个方向推进到三期,另有一批二期研究。

图示:Brenipatide(GLP-1/GIP受体) 选定研究的阶段和终点。抑郁研究看复发时间;精神分裂症研究看体重,不能由此推断精神症状是否改善。人数为每个适应症下两项三期的计划入组总和。
期待后面的研发者日,听礼来管理层解释:在体重下降不多的患者里,饮酒或抑郁的指标还能改善吗? 这会影响它最终是一款代谢药的延伸,还是能成为精神科独立使用的药。礼来还通过两笔收购切入了不同方向:Cleminorexton(OX2R) 刺激大脑的觉醒信号,想让发作性睡病患者更能保持清醒;鼻用 BPL-003(5-HT1A/5-HT2A受体) 面向难治性抑郁,早期研究里,患者通常不必在门诊停留一整天。前者要看不同类型的嗜睡障碍能否复制疗效,后者要看更大研究里一次治疗能维持多久。

图示:两条来自收购的路线。左侧「>20 分钟」指 1 型发作性睡病的 1.5 mg 小队列(n=6)第 2 周清醒测试相对安慰剂的改善;右侧是 BPL-003(5-HT1A/5-HT2A受体) 二期b试验平均达到离院标准的时间,两项数字不作疗效比较。
同属神经科学,Kisunla(Aβ斑块)在走另一条路:从已经出现轻度症状的人,向尚未出现明显认知损害、但有相关生物标志物异常的人提前。TRAILBLAZER-ALZ 3 要证明的是认知或功能恶化推迟了多久。给无明显症状的人输注药物,还要考虑脑水肿或微出血风险及监测负担,因此临床获益的门槛更高。

图示:三期研究用血液 p-tau217 筛选潜在受试者,随机接受 donanemab(Aβ斑块) 或安慰剂;九次月度输注后继续随访。约 3,000 人为随机规模,不是初筛人数。
03
免疫与炎症:有商业基础,肠病组合要拿数据说话
Ebglyss(IL-13) 已经有部分患者每 8 周维持给药的选项。更有意思的增量在炎症性肠病:礼来把已上市的 Omvoh(IL-23p19) 与口服 zotemtegrast(α4β7) 搭配,想用两种机制提高缓解。我们之前看 Spyre 时也拆过类似问题(https://t.zsxq.com/pRryL):联合之后,比现有方案多带来多少缓解? 口服是给药特点,能不能带来有意义的增量,要等二期对照数据。

图示:皮肤科项目有商业基础,肠病组合和口服 IL-17 仍需临床验证;Omvoh(IL-23p19) 是其中的已上市药物。
04
肿瘤:已有产品接力,早期乳腺癌是关键一关
礼来的肿瘤布局已经有几条后期线:Jaypirca(BTK) 扩至部分初治白血病患者,olomorasib(KRAS G12C) 进入 KRAS G12C 肺癌的一线和辅助治疗三期,卵巢癌也有抗体偶联药 sofetabart mipitecan(FRα) 在推进。但新药能不能接住 Verzenio(CDK4/6) 未来的收入,需要看它们能进入多广的治疗场景。

图示:肿瘤后期项目选摘。Inluriyo(ERα)与 Verzenio(CDK4/6) 已获批的联用对应特定 ESR1 突变的晚期乳腺癌;早期辅助研究测试的是换用 imlunestrant(ERα),不是这套联用方案。
最值得盯的是 EMBER-4。它研究的是:早期乳腺癌患者已做了 2–5 年辅助内分泌治疗,仍有较高复发风险,此时换用口服 imlunestrant(ERα),能否进一步减少侵袭性复发?这批患者已经多年没复发,读结果时,除了相对风险下降多少,还要看实际少了多少次复发,以及获益是否只集中在某些亚组。

图示:约 8,000 人的三期换药研究。可包括既往接受过 CDK4/6 抑制剂的患者;iDFS 衡量距侵袭性复发等事件或死亡的时间。
05
创新日的一些关注点
12 月 7 日的礼来创新日:Brenipatide(GLP-1/GIP受体) 怎样验证独立于减重的疗效;EMBER-4 和 TRAILBLAZER-ALZ 3 的试验进度能否给出更清晰的读数窗口;免疫领域里,哪条组合最可能走到三期。

图示:创新日为公司已公布的活动;其他月份为三季报材料所列的预计主要终点数据收集完成时间,实际数据披露可能在之后,时间也可能调整。
减重业务还在扩大优势。减重之外,把 Brenipatide(GLP-1/GIP受体) 看成中期验证的跨领域机会,把 EMBER-4 和 TRAILBLAZER-ALZ 3 看成两次更直接的检验:礼来能不能把已经上市的药,带到更早、更大的患者群里。
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