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FDA批准 Teva的首款Viagra仿制药
研发追踪 2016-03-15 5268
 

来源:药渡网    2016-03-14


201639日美国FDA批准Teva 制药勃起功能障碍Viagra仿制药,Teva 制药将大幅削减辉瑞的非常成功的产品Viagrasildenafil citrate,枸橼酸西地那非)的销售额。

梯瓦公司女发言人Denise Bradley告诉焦点,由于2013年,Teva与辉瑞公司签订有偿延迟,同意直到 2017  12 月才会将仿制药推进市场。

仿制药巨头mylan 公司也同意辉瑞直到 2017 年才将其Viagra仿制药推进市场。

Teva以三种不同强度的药物︰25 毫克、50 毫克和 100 毫克,赢得了 FDA 的批准,自从2003年在欧盟就开始销售他的仿制药。Viagra 专利将会在美国2020年到期,Teva 将会付版税。

至少九个其他仿制药制造商已向FDA简略的填写新药申请,寻求Viagra仿制药的批准。