来源：中国药促会    2016-1-8

美国迈兰公司近日宣布，旗下子公司迈兰制药生产的Harvoni（Ledipasvir 90mg/Sofosbuvir400mg）仿制药MyHep LVIR在印度上市。雷迪帕瓦/索非布韦组合用于治疗丙型肝炎病毒感染。

2014年9月，迈兰公司与吉利德达成技术转让合同，迈兰公司可以在101个发展中国家（包括印度）独家生产和销售Sofosbuvir 和Ledipasvir/Sofosbuvir片仿制药。2015年4月，Sofosbuvir仿制药MyHep已成功在印度上市。

原文链接：http://www.rttnews.com/2597655/mylan-pharma-launches-generic-harvoni-in-india-quick-facts.aspx

扩展阅读：

丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎或丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，共约1.8亿人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种，感染以后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭，病理表现以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。大多数的丙肝患者感染以后很久才发现肝损伤症状。感染20至30年有10%～20%的患者发展为肝硬化，1%-5%患者会因发生肝细胞癌（HCC）死亡。而且肝硬化一旦出现失代偿情况，比如出现黄疸，腹腔积液，静脉曲张破裂出血，肝性脑病等，其生存率会急剧下降。

2014年10月10日，美国FDA批准了吉利德科学的抗丙肝二联复方Harvoni（复方sofosbuvir和ledipasvir）上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi（通用名：sofosbuvir）和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染，且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。2014年，吉利德（Gilead）凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云，不仅成功实现“鲤鱼跳龙门”跻身《2014年全球制药巨头收入排行Top15》前10名，而且凭借179.75亿美元的处方药销售一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头，夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元。