来源：广发证券    2015-11-11

核心观点:

公司公告重磅仿制药品种七氟烷获得FDA批准,进军美国市场

公司公告称重磅仿制药品种七氟烷获得FDA批准,正式进军美国市场。吸入用七氟烷是主要用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

七氟烷是竞争格局较好的吸入剂,定位全身麻醉小蓝海

七氟烷2014年全球销售额为5.5亿美金,美国市场终端销售额约为3亿美金。不同于竞争激烈的口服药物,七氟烷是吸入剂型,生产壁垒较高,原料药制备复杂,目前美国市场仅有4家企业获批,分别是百特、雅培、印度PIRAMAL和恒瑞医药。在七氟烷销售上,公司是跟一家强大的海外合作伙伴合作,预期能够占领美国市场20%~30%,我们预计大概实现销售额0.6~0.8亿美金,净利润0.3~0.4亿美金。

方达帕鲁预计近期获批,仿制药梯队日渐成型