来源：CFDA   2014-2-25

食药监科〔2014〕16号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：

　　为加强食品药品监管信息化建设，总局信息化办组织编制了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息化基础术语（信息技术、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息分类与编码规范》、《食品药品监管信息基础数据元（机构、人员、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息基础数据元值域代码（机构、人员、药品、医疗器械部分）》、《食品药品监管信息数据集元数据规范》、《食品药品监管数据共享与交换接口规范》、《食品药品监管应用支撑平台通用技术规范》、《食品药品监管数据库设计规范》和《食品药品监管软件开发过程规范》等10项标准，现予以发布，自发布之日起实施，请遵照执行。对于已经建成使用的信息系统，应根据实际情况逐步向标准规范过渡。总局信息化办将根据标准执行情况，适时修订。

　　标准具体内容请登录总局网站（http://www.cfda.gov.cn）首页“工作文件”或“专题专栏-信息化建设”栏目下载。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月14日

　　 01—CFDAB-T-0101-2014（食品药品监管信息化标准体系）.rar

　　 02—CFDAB-T-0102.1-2014（食品药品监管信息化基础术语_第1部分：信息技术）.rar

　　 03—CFDAB-T-0102.2-2014（食品药品监管信息化基础术语_第2部分：药品）.rar

　　 04—CFDAB-T-0102.3-2014（食品药品监管信息化基础术语_第3部分：医疗器械）.rar

　　 05—CFDAB-T-0301.1-2014（食品药品监管信息基础数据元 第1部分：总则）.rar

　　 06—CFDAB-T-0301.2-2014（食品药品监管信息基础数据元 第2部分：机构、人员）.rar

　　 07—CFDAB-T-0301.3-2014（食品药品监管信息基础数据元 第3部分：药品）.rar

　　 08—CFDAB-T-0301.4-2014（食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械）.rar

　　 09—CFDAB-T-0302-2014（食品药品监管信息分类与编码规范）.rar

　　 10—CFDAB-T-0303.1-2014（食品药品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：总则）.rar

　　 11—CFDAB-T-0303.2-2014（食品药品监管信息基础数据元值域代码 第2部分：机构、人员）.rar

　　 12—CFDAB-T-0303.3-2014（食品药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品）.rar

　　 13—CFDAB-T-0303.4-2014（食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械）.rar

　　 14—CFDAB-T-0304-2014（食品药品监管信息数据集元数据规范）.rar

　　 15—CFDAB-T-0401-2014（食品药品监管数据共享与交换接口规范）.rar

　　 16—CFDAB-T-0402-2014（食品药品监管应用支撑平台通用技术规范）.rar

　　 17—CFDAB-T-0501-2014（食品药品监管数据库设计规范）.rar

　　 18—CFDAB-T-0701-2014（食品药品监管软件开发过程规范）.rar