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FDA 批准镇痛药物奥施康定用于 11-16 岁儿童
研发追踪 2015-08-17 5001
 

来源:丁香园    2015-08-17


美国 FDA 批准镇痛药物奥施康定(OxyContin)用于不能从替代药物获得受益的 11-16 岁患者。这款长效药物已用来治疗遭受日夜不停疼痛的成年患者,多年以来,为了同美国日益兴起的处方药滥用作斗争,这款药物已被进行了处方改进。

与成人不同,医生将仅开具这款药物用于能耐受最低剂量 20 mg 羟考酮的儿童,羟考酮是奥施康定中的活性药物成分。FDA 在其近日的网站上称,该药物用于儿科患者的警告信息与预防措施与用于成人相同。

FDA 一直要求奥施康定生产商普度制药对这款药物儿童的应用进行评价,该公司还将对这款药物进行上市后研究。释放芬太尼的芬太尼贴剂是另一款用于儿科疼痛管理的长效阿片药物。奥施康定的最初剂型于大约二十年前首次获得批准,其由于潜在的滥用而被撤市。

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