来源：医药魔方  2018-4-16

、硕士及 100 多名外籍雇员，并在美国、日本和中国多地建有研发中心，坚持每年投入销售额 10%左右的研发资金。恒瑞的创新模式从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新，创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化，产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物（ADC）技术平台，掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术，在代表着全球医药产业发展方向的生物技术领域，公司搭建了一系列研发平台，并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物 ADC 药物（生物导弹）。截至目前，公司 2 个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼上市。2017 年， 注射用 SHR-A1403、SHR-9146、 SHR-1316 注射液、 SHR-8554 注射液、 SHR-1314 注射液等产品获准在海外开展临床试验。 

2017年恒瑞主要研发项目基本情况（单位：万元） 

制剂国际化

2017年，恒瑞继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场，实现海外销售收入6.37亿元人民币。仿制药国际化方面，苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液在美国获批，注射用卡泊芬净和地氟烷在欧洲获批，注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长；欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作， 2017 年分别向美国 FDA递交了 4 个注射剂、 2 个原料药，向日本递交 1 个注射剂，向欧洲递交 1 个片剂、 1 个原料药的注册申请；其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。创新药国际化方面，注射用 SHR-A1403、 SHR9146、 SHR-1316 注射液、 SHR8554 注射液、 SHR-1314 注射液等产品获准在海外开展临床试验。 

2018年发展计划

2018 年，恒瑞将一如既往的坚持“科技创新” 和“国际化” 两大战略，增强危机意识，整合优势资源，提高工作效率，全面布局中国恒瑞，努力打造世界恒瑞。重点做好以下几个方面：

销售方面，恒瑞将以市场为导向、以客户为中心，合理配置资源，进一步扩大销售网络，加强专业化和品牌销售，努力做好以下工作：一是针对当前的新形势，以专业化的队伍，系统、规范的解决准入问题；二是加强区域管理，积极、合理、有效的利用当地资源，真正搭建起中国恒瑞的网络构架；三是推进销售专业化建设，加强人才培养和管理，以团队作战提升业绩。

研发方面，恒瑞将继续提高研发效率，注重研发的质量与时效，做到创新药、仿制药、海外临床与一致性评价并重，认真执行研发注册申报计划。通过建立专业、吃苦耐劳的 CRA 队伍，加快临床创新研究，推动 II 期、 III 期临床品种尽快上市，使研发和销售形成良性循环。在具体工作方面，一是要有改革和创新精神，要敢于突破固有思维模式，用新思路、新方法解决工作中的固有问题；二是加强执行与考核，以项目为抓手，引入竞争机制，保证各项工作能推广和落实到位；三是合理、辩证的处理好合规与效率问题，要在确保合规的基础上提高工作成效。通过“科学计划+过程管理+资源配套+团队稳定” 等措施来保障研发计划的顺利实施。国际化方面，国际化是恒瑞多年来坚持的战略方向，也是恒瑞未来实现跨越发展的重要支撑。

2018 年，恒瑞将坚持国内、国外两个市场，并做好两个市场的相互策应。一是在仿制药方面， 努力重点做大恒瑞药品在欧美、日本、香港、南美等地区的销售，力争恒瑞的海外销售再上一个新台阶；二是在创新药方面，恒瑞要一步一个脚印，扎实推进创新药的海外临床，力争恒瑞创新药早日在海外上市销售。

生产与质量方面，恒瑞将继续贯彻“合规、高效、智能、绿色”的方针。一是提前做好年度生产计划分解，以保证市场供应，配合研发做好新品种临床备样和上市验证工作；二是合理调配资源，在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理，特别是实验室及工艺变更工作；三是加强自动化和智能化建设，要制定三年和五年规划，向欧美水平靠齐， 力争在未来 3-5年内恒瑞自动化水平达到欧美标准；四是加强供应商管理，减少外源性投诉，强化员工培训，提高全员质量意识。

产业布局方面，恒瑞将进一步开放扩大产业布局，建立和完善四大运营中心，辐射全国，聚集人才，顺应产品和市场的发展。

人才建设方面，一是进一步提高人力资源部门自身素质，完善职务和专业晋升渠道，使激励机制更加适应恒瑞发展需要，同时加强绩效考核；二是解放思想，恒瑞将按照能干事、能干成事的思路，坚持引进和自身培训相结合，抓好人才队伍建设；三是加强干部的培养，提升干部的学习能力和对新事物的接受能力。