脱胎于高瓴资本后,成立2家合资公司、布局10条管线,建立功能齐全的研发和业务发展团队是瓴路药业一年来的成果。
在去年官宣成立时,瓴路药业就相继宣布和ADC Therapeutics以及Allogene成立了合资公司,分别在大中华区等地区开发抗体偶联药物(ADC)和即用型(off-the-shelf)异体CAR-T疗法。
近日,其合作方之一ADC Therapeutics旗下的靶向CD19的ADC药物Zynlonta
(loncastuximab tesirine) 获FDA加速批准,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,瓴路药业拥有该药品在大中华区和新加坡地区的权益。
瓴路药业的联合创始人兼临时首席执行官张晓雷告诉生辉,“成立合资公司的模式从合作和战略上都让双方的利益紧密结合在一起。而瓴路药业也绝不仅仅是传统的License in模式,我们聚焦前沿技术和创新产品,利用我们的资源和速度,以合资公司、License in,或者是直接投资的形式,与我们的战略合作伙伴建立多种合作模式,这比一般Biotech公司更具规模性和灵活性。”
加入瓴路药业之前,张晓雷是生物制药公司Boston Pharmaceuticals的公司发展部副总裁,曾负责赛诺菲战略部门的全球业务发展,目前已拥有超过18年的生物制药经验,同时,他也是高瓴资本的创业合伙人。
更看重技术平台
2017年,再鼎医药凭借License in+CRO+VC的模式在纳斯达克上市,2020年9月30日,再鼎医药在港交所二次上市,同一天,云顶新耀也递交了招股书。在商业模式上,云顶新耀的8款候选药物均是通过License in模式引进的。
License in考验的不仅仅是企业的资金能力,更是战略决策能力和项目执行能力,甚至销售能力。
张晓雷表示,“部分企业更愿意以战略合作的形式,参与国际同步研发,利用双方的各自优势进行合作、加速产品开发进程,甚至考虑在中国建立生产基地供应全球市场。”
2019年底,ADC Therapeutics就在中国寻找战略合作伙伴,这和刚成立的瓴路药业不谋而合。瓴路药业投资了5000万美元成立了合资公司Overland ADCT BioPharma,瓴路药业占有合资公司51%的股份,ADC Therapeutics占股49%。
“在合资公司里面,双方都占有相当股份,这种合作形式将双方的利益更紧密地结合在一起,我认为这是吸引对方的一个方面”,张晓雷说道。
目前,瓴路药业与ADC Therapeutics的合资公司共有4款药物管线,覆盖临床前和临床阶段。
在ADC Therapeutics之后,瓴路药业也投资了1.17亿美元和Allogene合作成立了合资公司,目前有6条管线。
从瓴路药业选择的战略合作伙伴上,就可一窥瓴路药业的合作诉求。张晓雷表示,“从瓴路药业的定位出发,我们希望我们的管线真正地建立在前沿技术平台之上,在管线的选择上, 我们看中的是开发和未来商业化的潜力”,他补充道,“对于特别优秀的项目,可以将管线直接引进到瓴路药业或者合资子公司中。”
做这种灵活的合作模式,张晓雷处于这样的考量:首先,中国患者未满足的需求巨大,尽管近年来创新药的研发填补了部分空白,但远远不足,真正的创新药研发占比不到10%,为患者不断研发出创新药,这是大方向。他分析道,在2030年的时候,中国的医药市场可能要达到2500亿美元,再过十年可能要翻一倍,市场的发展空间非常大。
“患者真正的需求集中在创新药,这也是我们的初心。”
计划5年内实现自研
在瓴路药业推出之初,就有业内人士表示,瓴路药业的模式与美国知名投资机构Perceptive Advisors推出的联拓生物(LianBio)颇为相似。
对此,张晓雷认为,“虽然两家公司都背靠领先的投资公司,但是高瓴资本长期立足于中国,拥有相对成熟的大健康领域生态系统 而且对中国市场有更深入的认知和长期价值投资理念,包括开发,运营和资源整合;其次,这类仅License in的公司更关注比较晚期的产品,而我们的产品管线覆盖不同阶段。做时间的朋友是我们努力的宗旨。”
事实上,除了合资和License in等灵活的合作方式之外,瓴路药业也会在未来进行自研。
“在中国,自主创新是趋势所在。从去年创业的时候,我们就制定了一个5年计划:开始的2年内集中打造团队,先把前沿技术平台和创新管线做起来,后面2-3年开始打造自己的研发团队和项目”,张晓雷说道。
目前,瓴路药业在中美两地有近40位员工。据张晓雷透露,中国团队主要负责监管、临床推进和商业运营等,美国的团队现阶段主要在集中寻找战略合作伙伴,其关注方向包括肿瘤、内分泌/肾病/心血管、免疫等方面相关疾病。
“具体将研发部门设置在中国还是美国还有待考虑。”
在张晓雷看来,中国和美国是生物制药和大健康领域两个最大的市场,中国的医药市场的发展速度在前十名发达国家里也是最快的。欧美很多中小型制药公司开始想进军中国市场,尽管他们懂自己的产品,懂自己的市场,但对于如何进入中国市场缺乏了解。而瓴路药业希望通过与这些企业在中国的战略合作关系,能够共同参与国际同步开发,加速中国、美国、欧洲等地的审批。
伴随着中国创新药的蓬勃发展,企业也开始立足全球视角,本土创新公司和海外企业的合作交易频繁发生,合作模式也迭代升级。近期,以合资公司合作的也不在少数:泰格医药和日本Accerise株式会社成立合资公司;BioNTech和复星医药在华设立合资公司。这种 “捆绑” 式的合作对双方技术平台和人才的要求也更高。
“这种方式省了很多时间和成本,是真正双赢的打法”,张晓雷说道。作为在中美两地拥有多年生活和工作经验的人,可以在其中扮演着将中美两地的资源整合在一起的角色,张晓雷也自感无比幸运。
而与高瓴资本的携手也让瓴路药业无后顾之忧,两家合资公司在第一轮投资额就达到了近2亿美元。“规模和速度是我们的优势,充足的资金和资源让公司和员工更能全身心的集中在引进和开发产品而不用被不断融资分散精力。”
“未来,利用已有的成熟的大健康领域的生态系统、本地化专业知识以及领先的生物技术背景,我们希望能够以各种灵活创新的合作和自主研发形式加快中国和世界患者获取创新药的速度。”ax