5月21日，石药集团宣布其开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

布地奈德是一种皮质类固醇，具有强效的糖皮质激素活性和较弱的盐皮质激素活性，首过代谢程度极高。布地奈德可抑制位于回肠派尔集合淋巴结中的黏膜B细胞的增生和其向浆细胞的分化，从而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗体(「Gd-IgA1」)的产生。

其通过减少体循环中的Gd-IgA1抗体和免疫复合物的形成，减少导致肾小球肾炎和肾功能下降的肾小球系膜区免疫复合物的沉积。该产品用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，以减少肾功能损失。与其他药物相比，该产品为IgA肾病的对因治疗药物，采用迟释和缓释的双重制剂工艺实现靶向治疗，全身暴露量低，安全性高。

石药集团表示，该产品的获批将进一步丰富石药集团在肾病领域的产品线，提升石药集团在该领域的竞争力。

石药是国内第二家获批的仿制企业。2025年12月，海南合瑞制药的布地奈德肠溶胶囊国内首家获批上市，但由于海南合瑞申报时提交3类专利声明，因此云顶新耀专利到期前(2029年5月9日前)暂无法上市销售。

但值得注意的是，石药提交上市时专利声明为“4.2类”，即仿制药未落入中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。

而今获批，如若能够销售，势必将对云顶新耀造成极大冲击。

耐赋康是这两年最热的产品之一，刚刚创造了历史，2025年，耐赋康迎来上市后的首个完整销售年度，仅靠不足200人的销售团队，实现了14.4亿元销售额。

由此耐赋康成为国内首个在纳入医保首年即突破10亿元销售额的非肿瘤创新药，刷新了中国慢病创新药商业化纪录。