产业资讯
生物谷
2021-06-03
3328
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Paratek制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline,甲苯磺酸奥玛环素,简称“奥玛环素”)的一份补充新药申请(sNDA):将Nuzyra仅口服给药方案(oral-only dosing regimen),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此前,Nuzyra治疗CABP的给药方案是静脉-口服方案。


加州大学戴维斯分校(UC Davis Health)肺内科教授兼重症监护主任Christian Sandrock表示:“鉴于较老的通用抗生素具有显著的细菌耐药性和重大的安全问题,治疗包括肺炎在内的严重社区获得性感染变得越来越复杂。鉴于过去20年抗生素生态系统缺乏投资和创新,社区医生需要新的有效和安全的选择。肺炎患者中,Nuzyra仅口服给药方案的可用性,有助于解决初级保健环境中对有效、安全和耐受性良好的口服抗生素的需求缺口。”
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