6月28日，国家药监局批准了浙江海正药业股份有限公司申报的博麦布片(商品名：赛斯美)和江苏艾迪药业股份有限公司申报的艾诺韦林片(商品名：艾邦德)上市，其中海正药业的海博麦布片(商品名：赛斯美)是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。

海博麦布：浙江海正药业股份有限公司

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名：赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

海博麦布可抑制甾醇载体Niemann-PickC1-like1(NPC1L1)依赖的胆固醇吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，降低血胆固醇水平，降低肝脏胆固醇贮量。该品种的上市为原发性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。

据悉，2012年1月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海博麦布(HS-25)的 临床试验申请。2018年9月，海正药业宣布完成海博麦布的单药III期临床研究，整个临床开发历程超过6年，研发投入为2.25亿元。

艾诺韦林：江苏艾迪药业股份有限公司

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺韦林片(商品名：艾邦德)上市。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。

艾诺韦林(Ainuovirine)为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

▪ 内容来源 | 国家药监局