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关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知
产业资讯 CDE 2021-08-18 5260

为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发,我中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:孙艳喆

联系方式:sunyzh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月17日

附件 1 : 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf
附件 2 : 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx
附件 3 : 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》意见反馈表.docx
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