自2017年首个CAR-T产品获批以来，肿瘤免疫治疗继免疫检查点阻断后又迎来了细胞疗法时代。但免疫细胞体外扩增的有限性限制了细胞疗法在临床的广泛应用，诱导多能干细胞（iPSC）技术的出现可以有效解决这个痛点，使即用、异体的细胞疗法成为可能。

11月2日， iPSC细胞疗法领域新锐Shoreline Biosciences宣布获得由汇桥资本（Ally Bridge Group）领投的1.4亿美元融资，新投资者Eventide Asset Management、BeiGene、Irving investors、Kingdon、NS Investment、Piper Heartland Healthcare Capital和Superstring参投。

来源：Shoreline官网

Shoreline Biosciences成立于2020年，是一家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的生物技术公司，致力于用智能技术开发现货型、标准化、同种异体iPSC衍生的自然杀伤（NK）细胞和巨噬细胞免疫疗法，用于治疗癌症和其他严重疾病。最新一轮1.4亿美元融资将用于推进该公司专注于下一代NK细胞和巨噬细胞疗法的iPSC平台的发展。

今年6月，Shoreline接连获得吉利德旗下的Kite Pharma和百济神州的青睐，达成2项重要合作。6月9日，Shoreline宣布与百济达成合作协议，利用Shoreline的iPSC-NK细胞技术和百济在恶性肿瘤领域的研究和临床开发能力，开发并商业化一系列NK细胞疗法；6月17日，Shoreline“牵手”Kite，共同开发治疗血液恶性肿瘤的同种异体候选疗法，Shoreline将获得预付款，并有资格获得总额超过23亿美元的额外付款，以及基于实现某些开发和商业里程碑的特许权使用费。

Shoreline的iPSC技术平台（来源：Shoreline官网）

Shoreline通过对iPSC进行基因工程改造，生成一系列iPSC细胞系，可以在需要的时候扩增并且分化成为NK细胞或巨噬细胞，从而提供一致性非常强的细胞疗法。这种方法跳过了当前CAR-T疗法复杂而耗时的细胞收集、基因工程改造和回输过程，减少了时间与成本。

Shoreline CEO Xanthopoulos博士

Shoreline的联合创始人、首席执行官Xanthopoulos博士在一份声明中表示，此轮融资加上以往的合作协议，Shoreline已获得超3亿美元的资金支持，将在实体瘤和血液恶性肿瘤中继续推进，开发有效且患者负担得起的细胞疗法。

除Shoreline外，美国的生物技术公司Century Therapeutics、Fate Therapeutics和国内的赛元生物等公司都在开发针对癌症的iPSC衍生细胞疗法。8月19日，Fate Therapeutics公布了针对复发/难治性B细胞淋巴瘤（r/r BCL）的两款iPSC衍生NK细胞疗法FT596、FT516的最新临床数据。FT596中期结果显示，中高剂量（≥90M cells）队列中，14例患者10人客观缓解（ORR=71%），7人完全缓解（CRR=50%）。耐受性良好，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）与移植物抗宿主病（GvHD）。

FT596临床数据（来源：Fate官网）

FT516联合利妥昔单抗在r/r BCL患者中的临床数据显示，11名接受治疗患者中，8人客观缓解（ORR=73%），6人完全缓解（CRR=55%），安全性良好，未观察到GvHD等不良反应，疗效与CAR-T相当，安全性显著优于CAR-T。

FT516临床数据（来源：Fate官网）

领投Shoreline此轮融资的汇桥资本创始人/CEO于凡（Frank Yu）表示，他们在iPSC衍生的NK细胞疗法领域有了多年的考察，该领域在临床上取得了鼓舞人心的进展，他们相信Shoreline在该领域具有独特优势。

参考资料：

[1] Shoreline Biosciences Announces $140M Financing To Advance PipelineOf Next Generation Cell Immunotherapies. （来源：Shoreline官网）

[2] Biotech Raises $140 Million to Advance iPSC-based Immunotherapies.（来源：BioSpace）

[3] Fate Therapeutics Announces Positive Interim Clinical Data from itsFT596 and FT516 Off-the-shelf, iPSC-derived NK Cell Programs for B-cellLymphoma.（来源：Fate官网）

[4] Fate Therapeutics Highlights Positive Interim Data from its Phase 1Study of FT516 in Combination with Rituximab for B-cell Lymphoma at 2021 ASCOAnnual Meeting.（来源：Fate官网）