5月22日，商务部联合工信部、卫健委、医保局、药监局等多部委，召开医药领域外资企业圆桌座谈会，辉瑞、诺华、阿斯利康、默沙东、罗氏、赛诺菲、礼来等五十余家全球头部药企高管到场参会。

图源：商务部

这场高规格政企会面，向全行业传递出极具分量的发展信号，国内持续敞开市场大门“欢迎各国医药企业继续深耕中国市场，共享中国发展红利”，外资方面则表达出积极的回应，对近期国内医药领域陆续出台的多项法规政策举措持“欢迎”态度。

此番双方相互“欢迎”，双向奔赴，达成正向共识，背后是日趋完备的行业政策体系持续发力。

五月正式施行的两高司法解释(二)划定商业贿赂刑事红线，彻底挤压带金销售生存空间，八月即将生效的新版医药代表管理办法，以备案管控、行为准则规范学术推广全流程，国办 9 号文确立以临床价值为核心的药品定价逻辑，三大核心政策筑牢行业合规根基。

配套举措同步落地，境外新药审评审批效率大幅提升，生物制品跨境分段生产模式获批落地，外资准入门槛进一步放宽，再叠加医保基金监管、招采信用评级、常态化行业反腐整治等管控手段，全方位重塑行业运行秩序。

这类制度文件进一步明晰行业经营边界，约束各类经营行为，再叠加新药审评审批优化、外资准入放宽、医保基金管控、招采信用管理以及行业整治等配套相关措施，整体行业监管框架正逐步完善，合规也逐步成为贯穿产业发展的核心基调。

近年来，在行业规则不断优化的背景下，对外开放节奏稳步推进，不少外资企业也相继加大在华投资布局力度。

阿斯利康持续扩充国内产业基地建设，深化多品类药物研发生产布局;礼来加码本土供应链搭建，重点布局优势管线药物产能;诺华、罗氏等企业也纷纷追加资金投入，立足中国市场完善亚太区域产业布局。

外资企业持续深耕市场，一定程度上反映出其对国内经营环境抱有信心，清晰规范的行业准则、逐步平等的市场参与条件，降低了企业长期经营的不确定性，也让企业愿意扎根于此开展研发、生产与市场运营等各项业务。

放眼后续行业走向，严规范、扩开放的整体趋势不会改变，政策层面预计会持续细化合规相关监管细则，统一中外企业市场竞争标准，市场也将朝着规范化、良性化的方向稳步发展。

以往部分企业依赖非常规营销手段抢占市场的模式，适配性已然大幅下降。面对外资依托成熟合规体系、前沿研发实力带来的市场竞争，国内药企亟需正视行业变化，主动推动自身合规转型。

企业管理层应当顺应行业大势，摒弃粗放经营思路，把合规管理融入研发、生产、学术推广全流程，搭建完善内部风控体系。

同时把握对外开放带来的发展契机，借鉴成熟发展经验，聚焦产品临床价值提升与技术创新，锤炼自身核心竞争力，才能在行业格局调整阶段稳住发展根基，顺应产业高质量发展的长期趋势。

附：部分相关政策及举措(仅供参考)