为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》颁布实施,指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件,按照工作安排,我中心组织起草了《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2021年12月8日前,将意见反馈至电子邮箱wangyi@cdr-adr.org.cn,并注明邮件主题“药物警戒体系主文件撰写指南意见”。
附件: 《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》