为落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

国家药监局药审中心

2021年11月15日

《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的发布，该指导原则一旦公布，很多在研的“中国式伪创新”的肿瘤药要被各公司或者投资机构毙掉了。也显示出下步医药行业朝着创新领域迈步，FIC会越来越受到资本的重视和倾斜。