今日焦点：

1、国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市

2、雅典娜健康将被私募以170亿美元收购

3、默沙东完成收购Acceleron

4、康泰生物腺病毒载体新冠疫苗首次出口

5、全球首款注射疫苗机器人面世

医药企业动态

私募股权公司贝恩资本和Hellman & Friedman接近达成协议，以包括债务在内的约170亿美元收购医疗技术公司Athenahealth。雅典娜健康与遍及美国50个州和120多个专业的14万多名流动护理提供者合作。该公司的athenaOne云平台解决了医生执业的关键方面——通过模块跨越患者参与、收入周期、远程医疗、支付、人口健康和基于价值的护理管理。除了Hellman & Friedman、Bain Capital Private Equity和Bain Capital Tech Opportunities之外，投资集团还包括Veritas Capital和Evergreen Coast Capital，这两家公司将各自保留对athenahealth的少数股权，以及其他新的共同投资者，包括新加坡主权财富基金GIC，以及阿布扎比投资局(ADIA)的全资子公司。该交易预计将于2022年第一季度完成。

默沙东(MSD)宣布已完成对Acceleron Pharma的收购，总股权价值接近115亿美元。Acceleron是一家临床阶段的生物制药公司，专注于抗癌药和针对罕见病的罕见药的研发；目前管线上的产品主要针对呼吸系统和血液学。默沙东此次收购将补充公司的心血管管线。

美国第二大连锁药店运营商CVS表示，计划在未来三年内关闭约900家门店，相当于其门店总数的近十分之一，反映出该公司正继续将重心从零售转向医疗保健服务。在新冠大流行期间，该公司发现网购需求增加。CVS多年来一直面临数字领域的竞争，而亚马逊进军药房的举措加剧了这一竞争。该公司通过收购安泰保险公司(Aetna)，并将某些门店重新定位为“健康中心”(HealthHub)，专注于临床服务和健康产品，实现了业务多元化。

药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布位于无锡的生物药原液五厂(MFG5)2.4万升生产线已成功完成首批GMP生产。这也是MFG5继今年2月宣布投产3.6万升GMP生产线后取得的又一里程碑，该厂总产能已提升至6万升，将为单克隆抗体、多特异性抗体、融合蛋白等多种产品的后期临床和商业化生产提供有力支持。目前，药明生物已凭借约15万升的总产能位列全球生物药产能前五大CDMO企业。

上海精瑞科学与BIA Separations签署长期中国战略合作协议。上海精瑞科学仪器有限公司(简称精瑞科学)，作为生物医药领域特别是基因/细胞治疗及疫苗开发相关设备、耗材及分析分离纯化技术的中国本土供应商，是BIA Separations在中国产品和技术推广的最主要渠道。BIA新投入的生产设施与精瑞科学灵活的分销网络，将最大程度缩短中国交货时间，并且操作将更加弹性和灵活。

专注于欧洲复方药物的特种制药公司ADVANZ PHARMA Corp. Limited 宣布，在公司进入下一阶段增长之际，几项高级领导职务发生变动。Steffen Wagner博士将从2022年初起任ADVANZ PHARMA新任首席执行官。他将接替Graeme Duncan，后者将卸任并担任董事会特别顾问。Andreas Stickler将辞去Merck Healthcare的相关职务，而后加入ADVANZ PHARMA，接替Adeel Ahmad担任新任首席财务官。Steffen是一位经过专业培训的医生，曾担任Biogen和Novartis集团高级职务，也曾担任麦肯锡公司和贝恩公司顾问。Andreas Stickler最近曾担任默克集团Merck Healthcare首席财务官，同时担任并购与业务开发部全球总监，推动重大战略性收购。

研发新动向

国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市。由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。

康泰生物腺病毒载体新冠疫苗首次出口。深圳康泰生物制品股份有限公司生产的首批400余万剂腺病毒载体新冠疫苗从深圳宝安国际机场启运，这批疫苗抵达印尼首都雅加达，这也是第二款国产腺病毒载体新冠疫苗首次向海外出口。包括此次首批运输，本月将有至少840万剂康泰腺病毒新冠疫苗运往印尼。

全球首款注射疫苗机器人面世。加拿大初创公司Cobionix宣称，他们研制出了全球首款能注射疫苗的机器人——Cobi，其能以自主、无痛且无针头方式注射疫苗。Cobi由一个带有药瓶储存区的机械臂和一个与患者互动的屏幕组成。人们可以通过这个触摸屏在系统中登记，一个摄像头会录入登记者的身份证或证明其已经预约接种疫苗或接收药物的证件。

辉瑞和BioNTech数据显示其新冠疫苗对12至15岁儿童有效性强。两家公司表示，相关试验数据显示，从接种第二剂疫苗七日后直到接种第二剂疫苗四个多月后，该疫苗对预防新冠的有效率为100%。辉瑞和BioNTech称，在六个月的安全性追踪期间，未发现受试者当中出现严重的安全问题。以这些数据为基础，将可以形成需要向监管部门提交的文件，以便寻求获得把该疫苗用于12岁至15岁人士的完全授权。

DCG的血液检测试剂获美国FDA突破性认定。专注于癌症早期检测的领先癌症研究公司Datar Cancer Genetics宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其检测早期乳腺癌的血液检测试剂“突破性器械认定”。该检测试剂采用公司开发的专有技术来检测对乳腺癌具有特异性的循环肿瘤细胞(CTC)。研究表明，该检测试剂可以高精度地检测到0期(DCIS)和1期癌变。该检测试剂仅需要5毫升血液，并根据医生处方适用于40岁以上的无症状女性。

百济神州与百奥泰共同宣布贝伐珠单抗注射液生物类似药普贝希在中国正式获批。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。根据百济神州与百奥泰于2020年8月达成的合作协议，百济神州将进行普贝希中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化。

亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定。亚盛医药宣布，欧盟委员会(EC)日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼)孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定，也是该在研药物继获美国食品和药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定后的第二项孤儿药认证。

百济神州启动在研TYK2抑制剂BGB-23339的首次人体临床试验。百济神州宣布，BGB-23339的1期临床试验完成了首例患者给药。BGB-23339是一款由百济神州科学家自主研发的在研型强效酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。