11月7日，NMPA公布2022年11月07日药品批准证明文件送达信息，共30品规药品获批上市，包括：

山东绿叶制药有限公司，2品规盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

齐鲁制药有限公司，利格列汀片

烟台东诚北方制药有限公司，那屈肝素钙注射液

辰欣药业股份有限公司，2品规依诺肝素钠注射液

等

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片是由绿叶制药自主研发的1类创新药，用于治疗抑郁症。

此外，烟台东诚北方制药有限公司的那屈肝素钙注射液、辰欣药业股份有限公司的依诺肝素钠注射液成功获批上市。

肝素抗凝是预防和治疗血栓栓塞性疾病的重要一环，相较于普通肝素，低分子肝素具有抗凝效果确切，抗血栓作用强，不良反应少，生物利用度高等优点，目前低分子肝素主要有依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液以及贝米肝素钠注射液等。

那屈肝素钙是一种新型的抗血栓药物，获批有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种。此前，那屈肝素钙注射液已有南京健友生化制药、兆科药业、河北常山生化药业、天津红日药业等8家药企获批，天津红日药业、河北常山生化药业和兆科药业3家企业的那屈肝素钙注射液通过一致性评价。

依诺肝素钠注射液是一种具有抗凝血性的低分子肝素，目前低分子肝素药物中，依诺肝素钠注射液全球市场占比大。

根据药融云数据库显示，此前国内获批的依诺肝素钠注射液的企业达到10家，其中，深圳市天道医药、常州千红生化制药、天津红日药业、南京健友生化制药、山东新时代药业、河北常山生化药业、东营天东制药，7家企业的依诺肝素钠注射液通过一致性评价。

来源：NMPA、上市公司公告，药融云数据库等