第八批国家组织药品集中带量采购，将于3天后（2月8日24:00前）提交采购量数据。

第八批国采是历次国采涉及注射剂数量占比最多的一次（第六批胰岛素专项除外）。

为此，本文将从过评进展、涉及品种、企业、第八批及往期国采涉及的注射剂数量及降幅等五个方面对注射剂情况做出多维解析。

01 注射剂过评

一、进展

在2020年5月14日《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（注射剂一致性评价规则）发布前，注射剂都是以视同过评的方式过评，数量很少，评价规则出台后，大量注射剂通过补充申请的方式申报并过评，2020年规则出台当年即有244个注射剂受理号过评，2021年猛增2.6倍，有880个受理号过评，刚刚过去的2022年又有877个受理号过评，与上年（2021年）持平（详见图一）。

二、品种

据米内网统计，截至2022年底，过评企业数量最多的是盐酸氨溴索注射液，共有48家企业过评，其次是注射用帕瑞昔布钠（34家）、注射用奥美拉唑钠（33家）和注射用泮托拉唑钠（32家），过评企业都超过了30家。

在过评企业数量Top15注射剂中，2021年在全国公立医疗机构销售额最大的是注射用头孢他啶，超过了54亿元，其次是盐酸右美托咪定注射液（43+亿元）和注射用奥美拉唑钠（42+亿元），都在40亿元以上。

过评企业数量Top15注射剂已被国采（详见图二）。

三、企业

截至2022年底，过评注射剂数量最多的是扬子江药业，共有54个注射剂过评，其中，22个已被国采并中选，剩余32个将参与第八批及以后的集采。科伦和齐鲁也都有40个以上注射剂过评，分别为46个和41个，其中，分别有17个和18个已被国采并中选。

其后，过评注射剂总数依次是正大制药（35个）、倍特药业（32个）、恒瑞医药（29个）、石药控股（23个）和复星医药（18个）（详见图三）。

02 注射剂国采

一、第八批：注射剂数量、规模

第八批国采注射剂竞争企业数量最多的是氨甲环酸注射剂，有15家企业符合条件。

其次是奥硝唑、头孢噻肟和甲硝唑氯化钠3个注射剂，符合条件的企业都有14家。竞争企业数量在10家及以上的还有托拉塞米（11家）、头孢西丁（10家）、丙戊酸钠（10家）和呋塞米（10家）。

竞争企业数量最少的是达托霉素、比阿培南、酮咯酸氨丁三醇和那屈肝素(那曲肝素)等4个注射剂，都有5家企业符合条件，5家也是第八批国采的门槛。

据米内网数据，第八批国采涉及的注射剂2021年在全国公立医疗机构销售额最大的是哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦和阿莫西林钠克拉维酸3个全身用抗感染注射剂，销售额分别高达83+亿元、69+亿元和+30亿元。其次是依诺肝素和那屈肝素(那曲肝素)两个血液和造血系统药物，销售额分别为28+亿元和27+亿元。

销售额最小的是左布比卡因注射剂，不足1亿元（详见图四）。

二、前八批：注射剂数量、占比

在注射剂一致性评价规则发布前的前三批国采分别有3个、1个和3个注射剂参与报价，占同批国采药品总数的比重分别只有12%、3%和5%。

2020年5月注射剂评价规则发布后（即从2020年12月10日开始报量的第四批国采开始），注射剂参与国采的数量开始增多，第四～七批国采涉及的注射剂数量分别为8个、29个、16个和29个，占同批国采药品总数的比重也分别增加到18%、47%、100%和48%。其中，第六批国采（胰岛素专项）全部是注射剂。

第八批国采共有27个注射剂，占第八批国采药品总数41个的66%，创历次国采（除第六批外）之最（详见图五）。

03 注射剂降幅

因注射剂主要在院内销售，院内市场是注射剂的必争之地，所以集采时注射剂要比口服等非注射剂竞争更加激烈。如图六所示，往期国采注射剂降价幅度都高于整体平均降幅，差距少则3个点（4+7），多则33个百分点（第四批）。

首次国采（4+7）时，三个注射剂之一的盐酸右美托咪定注射液只有一家报价，没有竞争对手，只降价12%即中选，所以4+7时，注射剂的平均降幅55%只比整体平均降幅高出了3个百分点。

第四批国采涉及的注射剂开始增多，竞争也较非注射剂更激烈，如注射用帕瑞昔布钠有多达17家企业报价，降幅都在94%以上。氨溴索注射剂有14家报价，降幅都超过了80%，第四批国采注射剂平均降幅高达85%，创历次国采之最，比整体平均降幅多出了55个百分点，也是历次国采差距最大的（详见图六）。

第八批国采与上次国采间隔时间较长，积累的过评注射剂数量较多，市场规模也都不小，所以竞争也将较激烈。

但由于第八批非注射剂占比已较少，所以第八批注射剂的平均降幅不会比整体平均降幅高出太多（详见图六）。

在非注射剂大品种多已被国采的情况下，注射剂成为国采的主流品种，注射剂的竞价更激烈，降价幅度也更大。

第八批国采注射剂数量占比创历次国采之最（第六批胰岛素专项国采除外），而且竞争企业数量多，第八批国采注射剂竞争依然激烈，降幅也不会太低。

作者：张自然