10月6日，Arcutis Biotherapeutics（简称Arcutis）宣布0.3%罗氟司特乳膏（商品名：Zoryve）用于治疗6-11岁斑块状银屑病（包括间擦部位[intertriginous areas]出现的银屑病）患者的补充新药申请（sNDA）获FDA批准。

FDA此次批准主要是基于一项开放标签、最大剂量（maximal usage）临床试验（ARQ-151-215）的积极数据。该研究共纳入20例6-11岁斑块状银屑病患者，评估了Zoryve（每日1次，持续治疗4周）的药代动力学和安全性。结果显示，Zoryve的药代动力学、安全性、耐受性和有效性与既往研究保持一致（见：外用PED4抑制剂获FDA批准治疗斑块性银屑病）。

此外，Arcutis正在开展一项开放标签III期研究（ARQ-151-306），以评估Zoryve用于治疗2-11岁斑块状银屑病患者的长期安全性。罗氟司特是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，其片剂于2010年7月首次在欧盟获批上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。研究表明，PDE4与多种炎症性疾病相关，如银屑病、特应性皮炎和COPD。

罗氟司特乳膏是Arcutis利用HydroARQ技术开发的一种改良型新药，可快速吸收且不会破坏皮肤屏障。此外，罗氟司特乳膏不包含致敏赋形剂或刺激性成分，如丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、乙醇和香料。除此之外，Arcutis还开发了0.3%罗氟司特泡沫制剂，该产品目前处于申报上市阶段（见：罗氟司特泡沫制剂申报上市，治疗脂溢性皮炎）。