新药审批      

上海医药 I040

5月24日，上海医药宣布，公司开发的I040的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。I040是一款小分子化合物，临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。

开拓药业 KX-826酊1.0%

5月24日，开拓药业宣布，其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。

复宏汉霖 HLX14

5月24日，复宏汉霖宣布，在研地舒单抗（Prolia®/Xgeva®）生物类似药HLX14的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。

复星医药 复迈替尼片

5月24日，复星医药宣布，自主研发的创新型小分子化学药物复迈替尼片（项目代号：FCN-159 片）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。此前，该适应症已被纳入优先审评程序。

恒瑞医药 注射用SHR-A1921

5月26日，恒瑞医药宣布，其自主研发的TROP-2抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种公示名单。

信达生物 替古索司他片

5月27日，据CDE官网公示，信达生物替古索司他片获批临床，拟用于痛风患者的治疗。

映恩生物 注射用DB-1305

5月27日，据CDE官网公示，映恩生物注射用DB-1305获批临床，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

绿叶制药 地舒单抗注射液｜度拉糖肽注射液

5月27日，绿叶制药宣布，控股子公司博安生物自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加®获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。5月28日，绿叶制药宣布，其控股子公司博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请（BLA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

琅钰集团 盐酸替洛利生片

5月28日，琅钰集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准盐酸替洛利生片（铧可思®）用于治疗发作性睡病（Narcolepsy）青少年和6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。

泽璟制药 盐酸吉卡昔替尼片

5月29日，泽璟制药宣布，盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

研发进展      

先声药业 SIM0500

5月24日，先声药业宣布，旗下的肿瘤创新药公司先声再明自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究已在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）完成全球首例患者用药 （FPI）。

曙方医药 Vamorolone

5月27日，曙方医药宣布，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者的创新药Vamorolone落地博鳌乐城并完成国内首例治疗。

信达生物 IBI112

5月28日，信达生物宣布，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90） 突破80%的银屑病III期注册临床研究。

来凯医药 LAE002

5月30日，来凯医药宣布，LAE002（Afuresertib，一种口服AKT抑制剂）联合氟维司群，针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌在中国展开的III期临床试验AFFIRM-205，已完成了首例患者入组。

战略合作      

5月27日，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma 达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予 Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma 将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。

5月27日，宜联生物宣布与BioNTech SE达成一项新的战略合作。基于本次合作，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

5月27日，晶泰科技宣布与浦发银行上海分行、浦银国际达成战略合作。三方签署了总额最高 50 亿人民币的授信合作意向，并就资金管理、集团授信、生态链孵化等多项业务展开交流。

5月28日，三生制药宣布，旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司与深圳翰宇药业股份有限公司就司美格鲁肽注射液产品达成合作。双方将围绕该产品药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道、以及品牌打造等环节进行协同，共同开拓其商业版图。