药械审批      

微芯生物 西奥罗尼胶囊

6月17日，据CDE官网公示，微芯生物西奥罗尼胶囊获批临床，拟联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者。

礼邦医药 AP-306胶囊

6月17日，据CDE官网公示，礼邦医药AP-306胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为慢性肾脏病高磷血症。

圣和药业 甲磺酸瑞厄替尼片

6月17日，圣和药业宣布，其自主研发的化学1类创新药品种甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

正大天晴 依奉阿克胶囊

6月17日，正大天晴宣布，其申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

荣昌生物 泰它西普

6月17日，荣昌生物宣布，泰它西普一项新适应症在中国获批临床，用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者。

科伦博泰 注射用SKB518

6月18日，科伦博泰宣布，公司自主开发的创新ADC药物——注射用SKB518的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，用于晚期实体瘤患者的治疗。

征祥医药 ZX-8177片

6月19日，据CDE官网公示，征祥医药ZX-8177片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

华大基因

6月20日，华大基因宣布，其全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 （鄂械注准20242405021，鄂械注准20242405024），配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂 （鄂汉械备20210738），可以实现基于液相色谱串联质谱平台的人体血液中抗菌药物浓度检测。

绿叶制药 注射用罗替高汀微球

6月20日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新微球制剂——金悠平®（注射用罗替高汀微球），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于帕金森病的治疗。

诺诚健华 坦昔妥单抗

6月20日，诺诚健华宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市许可申请（BLA），并纳入优先审评。

研发进展        

和黄医药 索乐匹尼布

6月17日，和黄医药宣布索乐匹尼布 （HMPL-523）用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于The Lancet Haematology发表。研究显示索乐匹尼布在原发免疫性血小板减少症患者中展现出具有临床意义的快速且持久的持续血小板计数应答，具有可耐受的安全性特征，并改善了患者的生活质量。

复宏汉霖 斯鲁利单抗/HLX04

6月17日，复宏汉霖宣布，由中山大学肿瘤防治中心/华南恶性肿瘤防治全国重点实验室徐瑞华教授牵头开展的II/III期国际多中心临床研究（ASTRUM-015）的II期阶段数据在Cell Press细胞出版社旗下的综合性医学旗舰期刊MED（IF=17）正式发表。研究结果显示，H药联合HLX04（贝伐珠单抗，商品名：汉贝泰®）和化疗对未经治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。

开拓药业 GT20029

6月17日，开拓药业宣布，其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于本公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。

华东医药 HDM1002片

6月20日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。

康诺亚 CM313

6月20日，康诺亚宣布，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊/杨仁池团队在《新英格兰医学杂志》（IF=158.5）上发表研究论文，在全球范围内首次报告了基于CD38靶点的新型抗体CM313治疗免疫性血小板减少症（ITP）的研究成果。

信达生物 信迪利单抗

6月20日，信达生物宣布，中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授牵头一项Ib/II期研究，评估了信迪利单抗联合西达本胺治疗38例RR-ENKTL患者的安全性和有效性，并探索性进行了生物标志物分析。研究结果已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy。

战略合作/投融资      

6月14日，亚盛医药发布公告称，已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案。建议发售的股份和美国存托股份的数量及建议发售的价格范围尚未确定。首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视乎市场和其他条件而定。

6月15日，高特佳投资集团宣布与浙江省中医药健康产业集团有限公司签署战略合作协议。根据协议，双方将充分发挥在医疗健康领域的人才、投研、产业及资源优势，共同打造协同创新更加紧密、配套体系更加完善、要素支撑更加有效的高质量产业生态，加快培育医疗健康领域龙头企业，积极开展医药健康产业基金合作。

6月18日，三生制药宣布与世界银行集团国际金融公司 International Finance Corporation签订合作协议。根据协议，三生制药将获得IFC提供的长期贷款授信，该笔资金拟主要用于支持三生制药研发生产设施的建设以及海外业务的发展。通过本次合作，三生制药也将获得IFC在国际业务领域的各项支持。