新药审批      

恒瑞医药 HRS-9813片

6月21日，据CDE官网公示，恒瑞医药HRS-9813片获批临床，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

和黄医药 呋喹替尼|HMPL-500胶囊

6月22日，和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得欧盟委员会（European Commission）批准FRUZAQLA®（呋喹替尼）作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。6月26日，据CDE官网公示，和黄医药HMPL-500胶囊获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤和复发难治性淋巴瘤。

海和药物/中国科学院上海药物所 谷美替尼片

6月24日，海和药物宣布，公司创新药物MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市。本次申报上市的适应症为：用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所发现，由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发，并拥有全球自主知识产权。

再鼎医药 艾加莫德皮下注射

6月24日，再鼎医药合作伙伴Argenx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。

正大天晴 TQB3702片|利拉鲁肽注射液|D-1553片

6月24日，据CDE官网公示，正大天晴TQB3702片获批临床，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹。6月25日，正大天晴宣布利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。6月26日，据CDE官网公示，正大天晴D-1553片获批临床，拟与GH21胶囊联合用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。

中国科学院新疆理化技术研究所 司亚丹凝胶

6月25日，据CDE官网公示，中国科学院新疆理化技术研究所申报的司亚丹凝胶获批临床，该药品具有调节局部异常黏液质，活血化淤，赤肤着色，增加黑色素，祛斑生辉的功能，用于白病（白癜风）的治疗。

君实生物 特瑞普利单抗注射液

6月25日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症。

先声药业 西妥昔单抗β注射液

6月25日，先声药业集团宣布，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

复星医药 马来酸阿伐曲泊帕片

6月25日，复星医药宣布，新一代口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片）用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

康弘药业 康柏西普眼用注射液

6月26日，康弘药业宣布，公司以及中国国际医药卫生有限公司收到缅甸政府卫生部食品药品监督管理局签发的朗沐（康柏西普眼用注射液）药品注册证书。

和铂医药 巴托利单抗

6月27日，和铂医药宣布，已向国家药品监督管理局（NMPA）重新递交公司在研药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）。

映恩生物 DB-1311

6月27日，映恩生物宣布和BioNTech新一代ADC DB-1311/BNT324/获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

研发进展        

恒瑞医药 SHR-1701

6月24日，恒瑞医药宣布，由吴一龙教授团队牵头，其自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的概念验证II期临床研究（TRAILBLAZE研究）成果，正式全文在线发表于国际权威学术期刊Cancer Cell（IF=50.3）。

来凯医药 LAE102

6月26日，来凯医药宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验，已完成首例受试者入组，并成功给药。此次开展的I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。

复星医药 FS-1502

6月26日，复星医药宣布，一项由徐兵河院士牵头的多中心I期研究评估了FS-1502的安全性，并进行了初步的疗效探索，其成果已发表于国际顶级医学期刊Nature Communications（IF=16.6）。FS-1502是复星医药自主研发的创新型定点抗体偶联药物。

正序生物 Amplification Editing

6月28日，正序生物宣布，公司科学创始人殷昊教授科研团队的研究成果在国际学术期刊Cell杂志在线发表，开发了一种名为“Amplification Editing（AE）”的基因组编辑工具，可实现从短片段到染色体长度的精准复制。

投资/战略合作      

6月24日，艾昆纬宣布与北京壹永科技有限公司达成战略合作，结合艾昆纬在生命科学领域技术、临床研究经验、数据价值挖掘以及壹永科技在肿瘤数据治理与人工智能技术的优势，双方将共同推动中国肿瘤医学领域的科学研究进步，探索人工智能产品和算法技术的研发与应用。6月25日，ClinChoice昆翎宣布与浙江大学医学院附属第一医院达成“Star Site”翎耀-医企临床研究战略合作。未来双方将紧密协作以临床需求为导向，为促进创新科研与成果转化聚力攻坚。

6月25日，复星医药宣布，拟通过吸收合并的方式私有化子公司复宏汉霖。本次吸收合并交易的现金对价港币24.6元/股，对复宏汉霖H股不受干扰日收盘价的溢价为36.67%；对不受干扰日前30个交易日的溢价为52.04%。本次吸收合并现金对价合计不超过约54.07亿港元或等值人民币。

近日，由启明创投共同领投，鼎科医疗技术（苏州）有限公司完成E轮数亿元融资。本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设，进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的领先优势，并同步规划海外市场投资与拓展。

近日，由先声药业联合领投，嘉兴安帝康生物科技有限公司宣布完成超2亿元A轮融资。本轮所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发，特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦（代号ADC189）片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。