药械审批      

微芯生物 西格列他钠|西达本胺

7月19日，微芯生物宣布，其自主研发的全新机制的PPAR全激动剂西格列他钠联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病的上市申请获得正式批准。

7月23日，微芯生物宣布，其抗肿瘤1类原创新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌（CRC）的III临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。

翰森制药 甲磺酸阿美替尼片

7月19日，翰森制药宣布，其自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片|羟乙磺酸达尔西利片

7月21日，恒瑞医药宣布，其1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

7月22日，恒瑞医药宣布，公司及其子公司山东盛迪医药有限公司关于新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

荣昌生物 泰它西普注射液

7月23日，荣昌生物宣布，泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

曙方医药 Vamorolone口服混悬液

7月23日，曙方医药宣布Vamorolone口服混悬液用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者的新药上市申请获中国香港卫生署正式受理。

康诺亚 CM512注射液

7月23日，据CDE官网公示，康诺亚CM512注射液获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。

信达生物 IBI3003

7月23日，据CDE官网公示，信达生物IBI3003获批临床，拟用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

海思科 HSK39004吸入混悬液

7月24日，据CDE官网公示，海思科HSK39004吸入混悬液获批临床，拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。

艾德生物 PCR-11基因产品

7月25日，艾德生物宣布，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了公司肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®（PCR-11基因产品）的两个新适应症，分别作为诺华制药公司的卡马替尼（Capmatinib）与海和药物公司的谷美替尼（Glumetinib）两个创新靶向药物的伴随诊断，用于指导具有间质-上皮细胞转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗。

推想医疗 胸脑心AI

7月25日，推想医疗宣布，公司一系列胸脑心AI辅助诊断产品，包括肺结节、肺炎、脑出血、冠脉和骨折在内的5个适应证，已正式通过欧盟MDR CE和英国UKCA的双重认证。

研发进展        

再鼎医药 艾加莫德

7月19日，再鼎医药宣布，一项评估艾加莫德治疗重症肌无力的中国多中心真实世界队列研究，正式发表在Annals of Clinical and Translational Neurology。这是艾加莫德首个中国gMG全人群多中心真实世界队列研究。

信达生物 玛仕度肽

7月22日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。

甘李药业 GZR18注射液

7月22日，甘李药业宣布，公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。肥胖和超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。

翰森制药 聚乙二醇洛塞那肽注射液

7月22日，翰森制药宣布，其原研创新药孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology上发表。数据表明，孚来美®疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。

诺诚健华 ICP-332

7月24日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在美国完成首例受试者给药。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。

荣昌生物 RC28-E

7月25日，荣昌生物宣布，一项RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ib期临床研究，发表于国际眼科权威期刊Ophthalmology and Therapy。RC28-E注射液是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。

战略合作/投融资      

7月21日，华润双鹤与中天生物、合一生技股份有限公司宣布签订独家销售代理合约，华润双鹤将获得香雷糖足膏（速必一）中国大陆地区20年独家代理权。

7月21日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药股份有限公司双方就QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议。

7月22日，ClinChoice昆翎宣布与雅法资本达成战略合作，双方将运用各自优势，深化多维度合作，重点包括共同打造国际孵化器平台，加持中国创新药的出海战略，助力国内外药企的跨境业务与交易，为客户的可持续发展创造更大的价值。

7月23日，绿叶制药集团宣布，深圳绿叶获得深圳市绿叶私募股权投资基金最高达16亿元人民币的战略投资。该投资将带来多方面的积极影响，加速深圳绿叶进入高质量增长阶段。

7月25日，金赛药业宣布，“浙江大学－金赛药业儿童健康联合研究中心”正式签约成立。联合研究中心以儿童健康管理和疾病“筛、诊、治、管”为主要研究方向，以临床需求为导向，以儿童重点疾病、疑难危急重症、儿童罕见病为重点研究方向，加速产学研成果孵化和临床应用转化；加速领先医疗技术创新；加强人才培养及和重点学科建设，共同推动研究中心建设工作。