8月8日,翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”)与广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)共同宣布,双方就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。
根据协议,翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。同时,翰森制药将支付麓鹏制药首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币,以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。
LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力。
2021年,LP-168 在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。截至目前,LP-168在中国的最高研发阶段为肿瘤Ⅱ期关键注册临床研究,既往临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。
麓鹏制药是一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药企业,重点研究针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点,目前全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。该公司研发管线超过10个项目,其中核心项目洛布替尼(Rocbrutinib,LP-168)、乐托克拉(Lacutoclax,LP-108)已获得国家药监局批准上市关键注册研究。
本次翰森制药与麓鹏制药达成合作,将使得LP-168在自免领域的临床开发、商业化进展进一步提速,翰森制药也将进一步扩展治疗自身免疫疾病的管线组合,从而为慢性自身免疫性疾病患者提供更多用药选择。
参考资料:
翰森制药官网