药械审批      

艾德生物 艾惠捷®

9月14日，艾德生物宣布，与默克医药健康基于Vision研究共同开发的拓得康®（盐酸特泊替尼片）METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

和黄医药 HMPL-760胶囊

9月18日，据CDE官网公示，和黄医药HMPL-760胶囊获批临床，拟联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

上海医药 SPH4336片

9月18日，据CDE官网公示，上海医药SPH4336片获批临床，拟联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。

恒瑞医药 HRS-2129片|SHR-1905注射液|SHR-1701

9月18日，据CDE官网公示，恒瑞医药HRS-2129片获批临床，拟用于急性疼痛的治疗。9月18日，据CDE官网公示，恒瑞医药SHR-1905注射液获批临床，拟用于治疗12~17周岁的青少年哮喘。9月19日，恒瑞医药宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

贝达药业 CFT8919胶囊

9月19日，贝达药业宣布，和C4 Therapeutics, Inc.合作开发的CFT8919胶囊的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

研发进展      

歌礼 ASC30

9月17日，歌礼宣布，在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。

信达生物 信迪利单抗

9月19日，信达生物宣布，一项关于信迪利单抗一线治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤的研究成果在国际顶尖学术期刊Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）发表。这项研究首次揭示了信迪利单抗联合大剂量甲氨蝶呤、替莫唑胺和利妥昔单抗在初治原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）治疗中的显著疗效与耐受性，并对治疗的分子机制进行了深入探讨。

战略合作/投资      

9月18日，由华盖资本等联合领投，上海佰君生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，资金将用于推动公司业务的快速扩展、技术研发以及团队建设，以进一步巩固其在生物技术CRO领域的领先地位。

近日，复星医药子公司复星凯特与集萃细胞治疗药物研究所签订合作协议，双方将联合推进双特异性CAR-T细胞治疗药物研发及商业化。