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旷博生物助推新质生产力发展 | 对话总经理赵谦女士:国产替代进入冲刺期,密钥在哪儿?
产业资讯 赛柏蓝器械 2024-10-09 640

“新质生产力”作为2024年最热词条之一,已不仅仅是一个经济术语的升级,更是时代变革进程的映射,藏着未来产业发展的脉象。在今年国家颁布的多个报告与文件中,生命科学领域与新质生产力紧密相连。目前北京、上海、广东、重庆、浙江、江苏等省市均陆续发布助推新质生产力发展的文件,细化落实。

当前,生命科学领域正处于快速变革之中,展现出前所未有的活力。众多杰出学者在国际间学成归国后,极大推动了该领域的发展,特别是基础医学研究、生物技术创新、生物制药、临床诊断和治疗等领域的发展尤为具有景气度。

医疗行业业态虽波云诡谲,但规律总是如出一辙:远方传来的震动与声响,会给每一个敏锐的人以提示。全球化资本跑马圈地的趋势在生命科学领域尤为明显,跨国企业在全球整合布局,也在中国市场进行扩张,逐渐形成一个较为庞大的产业架构。

在这一背景下,资本的力量扮演了至关重要的角色,重塑了生命科学领域的演进路径。众多成功企业接二连三的跨界投资,尤其聚焦于精准医疗与疫苗研发的前沿阵地。它们或内部孵化大健康相关部门,或利用投资并购方式,积极拓展其在健康产业的版图,这无疑推动了生命科学领域迈向新的高度,也加速了生命科学成果向实际应用转化的进程。

可以看到,资本的深度关注为生命科学领域提供了充足的研发资金和市场支持,推动了技术创新和产业升级的速率。通过投资具有潜力的企业和项目,不仅促进了新技术的诞生和应用,更加速了传统产业的升级与人才的竞争和培养热潮。

在科学界与资本界等多种力量的加持下,中国在生命科学领域的科技创新逐渐走在世界前列,获得占位。尤其是细胞与基因治疗(CGT)技术在治疗癌症、遗传病等疾病方面取得了重大突破,诸多成果实现了从无到有、从进口到国产,让中国制造的身影也开始星罗棋布,迎来了最佳的超速时刻。需要特别指出的是,流式细胞技术在肿瘤免疫治疗、精准医疗等领域的广泛应用,具有里程碑意义。

正值国庆75周年的辉煌时刻,国内各行各业都沐浴在庆祝国家繁荣昌盛的喜悦之中,国产力量的发展尤为引人注目,展现出前所未有的强劲势头。在这一时代背景下,作为行业里率先突围而出的优等生企业,旷博生物似乎一直秉持着一套与国家同频共振的精细化成长图谱,这不仅成为了行业内对它最为好奇的点,也是国产力量崛起的缩影。

为此,为度生物高级副总裁、旷博生物总经理赵谦女士在聚光灯下,面对媒体深情讲述了企业紧随国家步伐的积淀与成果,同时,她也以独特的视角对未来行业变革进行了深刻的解读与预判,彰显了旷博生物作为国产力量中坚的自信与远见。

竞速 | 从进口垄断到本土繁荣,旷博生物为何能一枝独秀?

旷博生物作为一家以研发、生产用于科研及临床诊断生物试剂产品为主营业务的企业,其科研底蕴的厚度可以回溯到1980年代。在国内生命科学行业方兴未艾之际,高端的试剂往往都来自于进口,当时旷博生物的创业团队希望把国外做产品的经验和能力带回国内,创办一个属于中国的国际一流科研试剂品牌,支持科研创新发展,而这一创举,得益于行业内顶尖科学家的远见卓识,他们敏锐洞察行业趋势,早早布局,于这片沃土中深耕细作。

面对初期市场对国产试剂的刻板印象,旷博生物选择默默积蓄力量,用品质造品牌。同时在国家政策与基金的助力下,旷博生物逐渐积蓄起强大的力量,最终在新时代中崭露头角,引领了本土流式行业的崭新发展。值得注意的是,旷博生物是国内最早做流式试剂的中国本土公司之一。

企业建立的技术平台是依托于国际大公司成熟的工业化、产品开发能力和技术平台的经验,起点颇高。回顾旷博生物在发展过程中,在过去十年就已承担了13项国家重大专项,是国内第一家拿到淋巴细胞亚群检测试剂三类试剂注册证的公司,转化的成果填补了国内空白,实现进口替代。

赵谦女士谈到,在流式诊断试剂中,旷博生物从抗体的开发到纯化标记、从科研试剂到临床注册产品、从试剂到设备,已形成了全产业链,此刻的流式产品线组合是国内甚至国际流式企业中最齐全的一家,涵盖了多种淋巴细胞亚群检测试剂盒、细胞因子、流式抗体、绝对计数和流式细胞仪等,产品性能得到国内用户的广泛认可。

同时,旷博生物的产品矩阵也被进口产品视为首要竞品,企业产品已经从在中国推广到世界多国,在国际市场,尤其是关键原材料抗体纯抗上,均占据着一定的市场份额。从更广阔的维度看,目前流式细胞技术的应用领域经历了由科研走向了临床,市场的用户群体十分广泛,对此,赵谦女士指出,应用领域主要分布在以下几个领域:

在科研领域,主要面向学术研究机构和大学实验室,包括生命科学、细胞生物学和免疫学领域的研究人员,涉及到进行细胞表型、蛋白质表达、细胞周期等多个方面。这些人群往往需要高灵敏的、高效的、精确的仪器。而在制药公司研发部门,他们在新药研发过程中可以使用流式细胞技术进行药效学研究、药物筛选和药物安全性评估。他们的需求也更多地侧重于高通量、高度自动化的流式细胞技术平台。

产品在医疗机构和临床实验室的临床领域也应用广泛,主要包括白血病和淋巴瘤的诊断、免疫监测、移植免疫管理、健康人群免疫管理等。目前这部分群体对于流式细胞技术的开展需求愈发强烈,项目越来越精细化。另外,随着个体化治疗和免疫疗法的发展,流式细胞技术在评估肿瘤、风湿、感染等患者免疫状态、监测治疗效果等方面发挥着重要作用。

同时,生物制药生产中,流式细胞技术可以用于细胞培养的监测、细胞系的质量控制以及生产过程的优化;在环境监测和工业微生物学领域,流式细胞技术也被应用于环境监测和工业微生物学,例如水质检测、食品安全检测等。

可以看到,流式技术的广泛应用,极大地提升了多场景处理需求的速度和效率,惠及了多类终端用户,将在行业里发挥着不可或缺的作用。

旷博的发展作为本土流式行业的重要映射,不仅展现了从依赖进口到自主创新的转变历程,更展现了中国生命科学领域在创新驱动战略引领下,逐步突破技术壁垒,实现自给自足到国际竞争的飞跃。问其最底层原因,赵谦女士指出:“我们一直更关注解决临床问题的初心,这关系到现在,也关系到更远的未来,这是动能,更是初心。”

沉淀 | 15周年成绩斐然背后,哪些方法起到重要作用?

在快速变革的时代,推动企业前进有诸多核心要素,打造出了高品质、高价值的产品也有诸多方法,旷博生物有哪些策略?

赵谦女士指出,取得好成绩的内核之一也在于人才的培养。据悉,培育人才反哺市场,是旷博一直在持续做的事,在铸就产品成长的十几年间,也培养了一代代人才,在这个流式企业雨后春笋般出现的年代,旷博系人才在各处发光发热。

旷博生物是2009年创办,创始人均是从海外知名大学回国的专注于免疫等领域的科学家,他们用自己的学识和经验搭建了旷博生物的创新平台;后来更是吸纳中国医学科学院血液学研究所(天津血研所)单克隆抗体研发团队,为研发能力增添了强有力的支撑。

从人才发展和培养方面,大批十年以上的员工在旷博生物服务,企业在天津研发中心拥有自己的博士后工作站,市场销售团队三分之一的员工兼具外资企业任职经验,与本土团队携手,实现了外资经验与内资优势的互补,促进了产品推广的高效进行;除市场销售团队,旷博生物还培养了自己优秀的技术支持团队,用于支持用户,以及提供更高端的定制化服务。

如今的旷博生物,已经发展成一个从研发、生产、销售、市场、物流、服务、科研转化等全方位、全链条的解决方案提供商,这些都是旷博生物成功和领先的根基。企业在流式及生命科学领域,拥有很深的研发底蕴及发展底气。

例如单克隆抗体知识产权:旷博生物拥有200+株HI系列克隆的单克隆抗体被人类白细胞分化抗原协作组(Human Leukocyte Differentiation Antigen Workshop,HLDA Workshop)正式分类命名,占中国被国际组织命名的70%。同时,含自有QB系列的近20种荧光素,目前已具有超过千种单克隆抗体产品,并且其中两百余种已获得国家相关部门注册或备案,完全可以覆盖传统及光谱流式需求。

同时,企业也与国家级项目承担及临床、科研院所长期合作,公司过去十年承担了13项国家科技重大专项,转化成果颇丰,例如国内首家淋巴细胞亚群检测试剂盒三类注册证、结核病确诊试剂等,它们填补了国产空白,实现进口替代。

在产品多样化和整体解决方案提供方面:旷博生物提供的产品涵盖了原料研发生产、检测抗体设计生产、检测试剂盒设计生产等多个方面,形成了完整的流式技术解决方案,这使得旷博生物能够为临床、科研和工业等各领域的客户提供全面的支持。

需要指出的是,赵谦女士特别强调:从2012年开始,旷博生物发展方向调整为“从科研向临床的转化”,这标志着我们的目光会持续聚焦于核心的临床市场,这是我们多年一直没有改变的战略。在国家重大专项的支持下,企业开发了具有历史意义的淋巴细胞亚群系列三类注册试剂盒。在2019年与必达科合并,推出了满足大部分临床使用的流式细胞仪,实现了从仪器到试剂的流式全面解决方案的提供。

“在政策指向上,随时DIP等政策的推行,可感受到临床必将需要更多能准确协助诊疗的IVD产品解决方案,以便更好的对患者进行精细化管理。旷博生物会继续与多方合作,完善并开发更多符合临床需求的产品并且推进使用,惠及终端患者及健康人群。我们也将持续在新仪器、AI分析软件、原料、试剂开发等多方面全面布局,提供更加丰富的流式解决方案”,赵谦女士谈到。

未来 | 撬动国产替代的关键链路,有哪些关键点?

生命科学行业实现国产替代,这意味着中国制造需要背后挑大梁,如何国产替代?用怎样的链路替代?赵谦女士作为经验丰富的从业者,有着独到的判断。

她指出:“大多生命科学企业的发展历程,往往是从科研端向临床端转化,但旷博走的是一条不同的路。旷博会从发现临床的一些关键问题开始,再经科学判断其是否为临床亟需解决的堵点,再将其扩展到是否为广泛的行业诉求,最后推演到最先进的医学转化实践。这种思路让旷博成为了一家生命科学临床与科研转化一体化服务平台,这种差异化的思路也让旷博的发展变得更加扎实与丰富。”

“沿着这个思路,目标群体自然显露出来,即从疾病相关到疾病预防,再到健康管理免疫力管理,再到生命探索,这是逐步升级的链路,我们希望让更多老百姓了解到这个品牌,而不仅限于专业领域。”

众所周知,生命科学行业一直以来都是一个多学科交叉的行业,国际巨头长期垄断市场,替代之路具有较高的壁垒。近年来,在国家政策支持下,国内科研及转化水平不断提高,国内主流产品性能与质量逐渐媲美进口品牌,这为国产替代奠定了有效的基础。

具体来看:在空间上,在本土产品与服务具有响应速度快的天然优势;在分类方面,实验室试剂、设备与耗材具备更大的国产替代空间;在机遇上,医保谈判、集采等逐渐成为常态化,企业需要降本增效,因此在上游原材料上,需不断寻求新的解决方案。

如何打好准备之战,赵谦女士认为,首先要夯实底层技术平台与产品性能,国产替代的基础是产品质量,需要企业具备扎实的底层技术,依自研形成自身产业链,才可媲美进口的产品性能及稳定性,解决卡脖子问题。在业务横向拓展能力方面,生命科学细分赛道天花板低,复盘赛默飞等国际巨头的发展可以发现,企业长远发展需要不断拓宽业务布局。

“要抓住政策及市场窗口期,加速扩大市场份额。未来3-5年为国产替代关键期,需要关注同类企业开拓国内客户并增强黏性的进程;在海外市场开拓进展上,政策支持为生命科学企业提供了难得的出海机会,产品质量过硬的企业需要加强海外品牌建设,国内外协同发展能为公司打开成长天花板;要关注国内行业标准,中国需要更多的参与制定和推动生命科学行业的国际和国内标准,通过参与标准制定进程,可以提升企业在全球生命科学市场的话语权。”赵谦女士着重强调。

总体而言,本土企业有一定的实力和机会打破国际垄断,但需要在技术、质量、服务等多个方面不断提升,以满足市场需求并获得更广泛的认可。

对于旷博生物未来的战略与计划,是否还有向更上游、更前沿的新兴市场业务去延展。赵谦女士对媒体指出:

旷博生物除了在临床领域有着坚实的市场份额外,也在不断探索更多的业务延展。依托母公司为度生物的全产业链优势,旷博生物实现资源整合,不断开发新的产品、拓展新的业务,目前已经能够为前沿的CAR-T、iPS、TILs等细胞治疗提供从样本质量优化、到细胞分选、细胞激活/扩增、细胞冻存以及细胞质控的完整解决方案。同时,我们也致力于为研究新型药物的用户开发解决其痛点的方法和工具。

在纳米流式的研发领域,可以说中国水平是领先全球的,迄今为止,真正意义上的纳米流式仪都是中国研发和生产的。作为本土企业,无论旷博生物还是为度生物,我们会信守“成就生命健康”的使命,不断开拓创新,为纳米流式,甚至整个生命科学研究开发更多、更好的产品,提供更优质、高效的服务。

成立15年,对于一家企业来说,是从年少时期走向更为成熟的时期。未来企业发展的侧重点是否会有不同?

赵谦女士指出:企业会继续在诊断试剂的方向不断升级与深化,同时将会展望国际市场,增加国际影响力,从一带一路到中亚五国,或将出现旷博生物的身影;也将增加与各方的合作,无论是市场推广端还是产品组合端,以及上游产业链端,均会不断寻求合作,增强公司实力。对于企业的未来,她坚信,旷博生物会稳步推动生产力革新。这种决心既来自于企业对生命科学行业的热忱,也基于对行业趋势准确的洞察,这是旷博肩上必须承担的责任。

访谈的尾声,赵谦女士巧妙地将话题引向了一个更为宏大的视角,她援引美国细胞生物学家威尔逊的名句作为生动的比喻:“每一个生命科学问题的答案都必须在细胞中探寻。” 同时她也满怀激情地表示,如果将中国生命科学行业的发展比作国之重器,那么她希望旷博能够成为那艘领航的宇宙飞船,承载着对未知星辰大海的无畏探索,以其卓越的性能与实力,在世界生命科学领域留下耀眼的轨迹。


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