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科济药业通用型CAR-T疗法突破:首例自免疾病受试者给药,双靶点设计开启治疗新范式
产业资讯 细胞基因治疗前沿 2025-03-01 386

2025年2月28日,科济药业(股票代码:2171.HK)宣布,其自主研发的靶向CD19/CD20的通用型CAR-T候选药物KJ-C2219,已在研究者发起的临床试验(IIT)中完成首例系统性红斑狼疮(SLE)受试者给药。这是全球首款针对自身免疫性疾病的通用型CAR-T疗法,标志着CAR-T技术从血液肿瘤向复杂疾病拓展的重要突破。

KJ-C2219基于科济药业升级版THANK-u Plus™平台开发,通过优化基因编辑策略,克服了NKG2A表达水平对CAR-T细胞扩增和疗效的潜在限制。KJ-C2219具有双靶点设计:同时靶向CD19和CD20,可更精准清除B细胞肿瘤及异常免疫细胞,降低复发风险。动物实验显示,在NK细胞存在时,THANK-u Plus™平台的抗肿瘤疗效显著优于前代技术。

此外,基于同一THANK-u Plus™平台的另一款通用型BCMA-CAR-T产品已实现首例患者完全缓解(sCR)和MRD阴性。

这一系列进展背后,通用型CAR-T技术的“工业化”优势正逐步显现:通过“现货供应”模式,极大缩短治疗周期可从传统自体CAR-T的3-4周缩短至数天,成本或降低至传统疗法的1/3。

作为全球细胞治疗领域的领军企业,科济药业凭借中美双布局的合作网络和覆盖靶点发现、药物开发到商业化的完整平台,已积累超300项全球专利。


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