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默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证!
产业资讯 药研网 2025-04-15 831

2025年4月14日,默沙东宣布,旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9(酿酒酵母制剂)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适用于16至26岁男性接种

这一批准使得佳达修®9成为中国首个且唯一获批的、适用于男女接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修®9疫苗覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型等九种HPV类型。此次获得批准的男性适应证可有效预防由HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的癌前病变或不典型病变,特别是1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

人乳头瘤病毒(HPV)感染是全球范围内一个重要的公共卫生问题。世界卫生组织(WHO)指出,约80%的男性和女性一生中将感染至少一种HPV类型。尽管大多数HPV感染无明显症状,并且大部分能够被人体免疫系统自然清除,但少数感染者可能会发展为持续性HPV感染,从而引发癌前病变甚至浸润性癌症。全球每年约有69万新发癌症与HPV感染直接相关。

中国的HPV相关癌症发病率逐年增加,尤其是HPV6、11、16型别感染在中国男性中的发病率较高。HPV持续感染是引发肛门癌的主要原因之一,世界卫生组织预计,2022至2050年全球范围内肛门癌的发病率和死亡率将持续上升。研究数据显示,约88%的肛门癌病例与HPV持续感染密切相关。同时,低危型HPV(如HPV6和HPV11)感染与尖锐湿疣(生殖器疣)的发生相关,且易复发。

HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担,还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。

2025年1月8日,据默沙东中国官方微信公众号宣布,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种中国首个男性HPV疫苗获批上市!

结语

佳达修®9的上市批准不仅标志着HPV疫苗在中国的进一步普及,也为男性群体提供了一个重要的预防工具。随着疫苗的推广,中国已正式进入了男女共同防控HPV相关癌症的新阶段,为广大民众带来了更广泛的健康保障。

随着这一创新疫苗的普及,我们有理由相信,未来将有更多男性受益于这一科学进步,享受更加健康、无忧的生活。

吉满生物HPV假病毒

目前,吉满生物针对HPV推出九种常见的高危和低危亚型的假病毒,包括6、11、16、18、31、33、45、52、58,覆盖了目前HPV疫苗的主流亚型,为HPV疫苗研发客户提供中和抗体检测以及疫苗效价评估。

吉满生物HPV假病毒包装有 L1 和 L2蛋白,并含有萤火虫萤光素酶基因。该假病毒为复制缺陷型病毒,感染后不能产生新的病毒颗粒。它可以有效感染过表达SV40 Large T 的 HEK 293T 细胞(293TT),可用于中和抗体滴度测定、抑制剂筛选、病毒入侵研究以及 HPV 疫苗开发。

产品优势

便捷可靠、稳定准确

灵敏度高、安全性好

*仅具有单轮感染活力,安全性好,从而消除了研究高致病性和高传染性病毒所带来的生物安全隐患

*假病毒表面含有病毒的中和抗原,且其生物学活性与真病毒接近

*荧光素酶报告基因表达的荧光素酶作用于底物后释放出光子,通过化学发光分析仪记录各孔的相对光单位(relative light unit,RLU)可以实现高通量检测

*中和抗体与假病毒结合后抑制其进入细胞,细胞内信号减少,信号减少程度与假病毒被抑制程度呈一定关系,且信号减少程度间接反映中和抗体浓度

产品列表

图片

都是现货

数据展示

各HPV亚型感染HEK-293TT的luciferase值

HPV假病毒评价抗体对三种高危HPV亚型的中和活性

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吉满生物助力药物研发,紧随前沿靶点资讯,储备几百株现货细胞,覆盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域,截止当前已布局近500个热门靶向药靶点,1000余株细胞系,旨在助力、加速大分子早期研发,做到进口细胞的国产替代。同时可根据客户需求提供细胞系服务。


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