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多动症药物供应紧张

今年年初，有多地患者家属反映，注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物右哌甲酯(商品名：专注达)长期处在缺货状态。

2025年2月28日，人民日报健康端记者就该问题致电西安杨森，其回复为公司正面临供应压力。

其实早在2024，“专注达”多地缺货的情况就已出现，当年6月份西安杨森曾公开回应称，2023年以来，“专注达”全球需求量不断增长，超出公司生产能力。

ADHD，人们口中常说的多动症，是儿童期最普遍的神经和精神发育性障碍之一。作为一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。

全球儿童发病率约为7.2%，60%~80%可持续至青少年期。根据《中国儿童 2010～2024 年注意缺陷多动障碍患病率及危险因素系统评价》显示，近 15 年我国儿童ADHD总患病率为 6.2%，男童总患病率为7.6%，女童总患病率为 3.6%，发病率呈逐渐上升趋势。

在此背景下，国内制药企业加速布局ADHD药物研发。

2025年6 月14 日，CDE官网显示，爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(AK0901)的上市申请。今年4月，该药已被CDE纳入优先审评，用于治疗 6 岁及 6 岁以上ADHD。

全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善ADHD症状。

值得一提的是，AK0901并非爱科百发原研。2021年12月，爱科百发以1.055亿美元的交易总价获得了该药在大中华区的开发、生产及商业化权利。AK0901是近20年来首款批准的新一代哌甲酯类药物，于2021年3月获FDA批准上市，英文商品名为“Azstarys”。

理论认为，多动症与去甲肾上腺素和多巴胺两种神经递质有重要关联，多动症患者的去甲肾上腺素水平和多巴胺水平可能低于常人。

因此，治疗ADHD的药物也分成两种。前者的代表药物哌甲酯(中枢兴奋剂)会促进神经元多巴胺和去甲肾上腺素的释放，该药是有用药适应症时的首选药物。

后者的代表药物托莫西汀(非中枢兴奋剂)则是在阻止转运体对去甲肾上腺素和多巴胺转运，让这两种神经递质在神经通路中维持更久。

目前，上述两种药物均有在国内上市，此外还有一种降压药，名为可乐定也用于ADHD，其治疗ADHD的机理尚不清楚。研究发现，可乐定对于冲动和多动有效，但对注意障碍作用弱。

相信随着AK0901的上市，ADHD缺药困境将进一步缓解。但值得注意的是，用药紧张可以缓解，家长的焦虑或许不能。

由于ADHD药物可以改善儿童患者的注意缺陷、多动、冲动症状，被一些家长认定为自家孩子学习成绩提高的救命稻草，网上更有人将其称为“聪明药”。

毋庸置疑，这个观点是错误的。根据ADHD的治疗原则，6岁以下儿童原则上不推荐药物治疗，仅在症状造成多方面显著不良的影响时才建议谨慎选择药物治疗。

且是药三分毒，以哌甲酯为例，该药属于属于管制药品(第一类精神药品)，其不良反应包括失眠、厌食、血压升高和生长速度减慢等，故用药期间应注意监测身高、体重、血压和心率等指标。托莫西汀虽不是管制药品，但在用药期间建议监测肝功能异常和自杀观念。

因此，家长们应当在重视ADHD的同时合理用药，不能单纯以”写作业拖拉、成绩垫底”作为评判标准。与此同时，由于ADHD暂无可以辅助诊断的特殊体征或实验室检查，对医生的诊断能力也有较高的要求。

综上，ADHD药物市场的快速发展反映了公众健康意识的提升，但如何细化诊断标准，如何平衡药物的可及性与安全性，仍是药企与监管部门需共同破解的课题。